Por que trabalhar conosco? O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA. Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição. Buscamos um(a) profissional que atuará: Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Butantan;Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;Liderar o desenho, planejamento e execução de ensaios clínicos, incluindo estudos de fase 1 a 4, para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia de candidatos vacinais;Desenvolver protocolos de ensaios clínicos, documentos de consentimento informado, brochura do investigador, relatório final de estudo clínico (CSR) e materiais relacionados ao estudo em colaboração com as equipes regulatórias, éticas e clínicas;Servir como principal ponto de contato médico e científico para os programas de vacinas designados, fornecendo supervisão médica e garantindo a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) e outros padrões regulatórios;Trabalhar com equipes multifuncionais, incluindo assuntos regulatórios, gestão de dados, bioestatística e farmacovigilância, para apoiar os objetivos do programa clínico e garantir o sucesso dos estudos;Monitorar dados clínicos e sinais de segurança, fornecendo avaliação médica contínua e orientação para os participantes do estudo e investigadores;Colaborar com partes interessadas internas e externas, incluindo investigadores principais, comitês de ética e agências regulatórias, para facilitar o progresso do estudo e resolver possíveis problemas;Preparar e apresentar dados clínicos e resultados de estudos para autoridades regulatórias, conferências científicas e stakeholders internos;Contribuir para estudos pós-aprovação e geração de evidências do mundo real para apoiar submissões regulatórias e requisitos pós-comercialização;Manter-se atualizado sobre avanços científicos e requisitos regulatórios relacionados a vacinas contra doenças infecciosas e fornecer insights para o planejamento estratégico e desenvolvimento. Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga? Superior completo em medicina, com experiência clínica.Pós-graduação sensu-stricto ou Doutorado, Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria, imunologia são preferenciais).Experiência em pesquisa clínica ou desenvolvimento clínico, preferencialmente em vacinas ou doenças infecciosas .Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica.Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e requisitos da Pesquisa Clínica nacionais e internacionais.Ensaios clínicos.Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares.Proficiência em inglês. Nosso pacote de benefícios: Oportunidade de carreira e desenvolvimento;Convênio Médico e convênio odontológico;TotalPass;Seguro de Vida em Grupo;Cartão Ifood Benefícios;Refeitório no local;Vale transporte;Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;Auxílio creche;Auxílio para filho(a) com deficiência;Auxílio para compra de material escolar;Subsídio de medicamentos;Parcerias na área Educacional e Entretenimento;Acesso aos museus do Instituto Butantan;Day Off de aniversário. Informações complementares: Período de inscrições: 18 a 26/11/2024Quantidade de vaga(s): 01Horário/ escala de trabalho: segunda a sexta-feira- horário comercialLocal de trabalho: São Paulo - BrasilModelo de trabalho: presencial Como serão as etapas do nosso processo seletivo: O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas: Análise curricular e triagem de candidatos;Entrevista com recrutadores;Entrevista individual com o requisitante;Entrevista individual com o gestor do requisitante. Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo. *Validade do processo seletivo: 06 meses