Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade Nível hierárquico: Assistente Local de trabalho: Itajaí, SC Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT Jornada Período Integral Realiza inspeções, medições e testes de controle de qualidade de produtos, de acordo com normas, procedimentos e padrões estabelecidos, a fim de analisar a sua conformidade. Responsável por garantir a liberação de produtos de acordo com os padrões de qualidade definidos em procedimentos, inspeções em insumos utilizados nos processos, inspeções operacionais para assegurarr o atendimento dos requisitos do cliente, resolução de problemas e melhoria contínua de processos. " Inspecionar produtos nacionalizados ou adequados, em relação aos insumos exigidos na Ficha de Adequação, informações regulatórias, legibilidade, integridade de etiquetas afixadas em equipamentos médicos e produtos para a saúde oriundos de importação ou de logística reversa (devolução/recusa), de acordo com instruções e procedimentos; " Aprovar ou reprovar produto, considerando os aspectos de qualidade e Boas Práticas; Preencher os documentos e registros conforme as Boas Práticas de Documentação e Integridade de Dados; Realizar amostragens especiais quando necessárias na investigação de casos de reclamação, não conformidade ou desvios de qualidade; Inspecionar insumos operacionais utilizados nos processos, quando aplicável e de acordo com o procedimento vigente e reportar desvios sempre que identificados; Auxiliar na distribuição interna de insumos, bem como insumos particulares do processo de nacionalização/adequação de produtos, quando aplicável, e de acordo com procedimentos vigentes; Realizar inspeções de produtos em Quarentena/Destruição/Recall/Não Conforme e reportar desvios; Realizar inspeções operacionais periódicas para verificação do cumprimento dos requisitos e procedimentos Bomi/Cliente; Monitorar a limpeza e organização dos ambientes de acordo com os procedimentos vigentes (ex. emissão e recolhimento de formulários, aprovação dos formulários como representante da Qualidade, verificação das Boas Práticas de Documentação, controle de identificação de produtos, controle de FISPQ, entre outros); Monitorar o controle de pragas e vetores de acordo com procedimentos vigentes (ex. emissão e recolhimento de formulários, aprovação dos formulários como representante da Qualidade, registro no formulário de análise de tendências de pragas/vetores, comunicação ao cliente/prestador de serviços, entre outros); Registrar a leitura de temperatura e umidade das áreas de armazenagem monitoradas por instrumentos de medição como dataloggers/termohigrômetros; Fazer a baixa (download) dos dados dos instrumentos de medição de temperatura e umidade, avaliá-los e reportar desvios, quando aplicável; Preparar e enviar relatórios das inspeções realizadas; Dar suporte à investigação de casos de reclamações de cliente, não conformidades, desvios de qualidade; Controlar o estoque de insumos de limpeza e solicitar a compra de insumos quando necessário; Controlar documentos ou registros de Qualidade de acordo com procedimentos vigentes; Suportar no processo de treinamentos, como: aplicação de treinamentos e orientações, lançamento dos treinamentos de colaboradores, relatórios, entre outros. Buscar a satisfação do cliente e atendimento de requisitos; Propor melhoria contínua de processos; Cumprir os requisitos de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição de Produtos Sujeitos ao Controle da Vigilância Sanitária, previstos nos procedimentos. Benefícios: -. Cesta básica -. Refeição no local -. Assistência odontológica -. Vale-transporte -. Seguro de Vida -. Fretado -. Assistência médica
