Monitor(A) De Pesquisa Clínica Jr - Cra Latam I

Detalhes da Vaga

OBJETIVO DA POSIÇÃO : Garantir a gestão através do acompanhamento permanente dos processos nos Centros Latam, a fim de assegurar que os procedimentos e práticas operacionais sejam aplicados e atendimentos corretamente, quer seja, presencial ou remotamente.Assegurar permanentemente a melhoria da performance e qualidade das operações da CRA Latam IPRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (visitas de seleção, iniciação, periódicas e encerramento) de acordo com o escopo de trabalho contratado, bem como, os requisitos regulatórios, as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH)Atuar fortemente em conjunto com os Centros de Pesquisa Brasil / Latam para adaptar, impulsionar e rastrear o plano de recrutamento dos participantes de acordo com as necessidades do projeto para aumentar a previsibilidade.Administrar protocolo e treinamento de estudos relacionados aos centros designados, e estabelecer linhas regulares de comunicação com os centros, para gerenciar expectativas e eventuais necessidades de ajustes no projetoAvaliar a qualidade e integridade das práticas do centro relacionadas à condução adequada do protocolo e adesão aos regulamentos aplicáveisGerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de pendências nos centros de pesquisas.Certificar-se de que documentos dos centros estejam disponíveis para arquivamento no TMF e verificar se o ISF é mantido de acordo com GCP/ICH e requisitos regulatórios locaisMonitorar resultados de visitas, planos de ação e acompanhamentos, através de relatórios e outros documentos de estudos necessáriosREQUISITOS DA POSIÇÃO:- Formação Acadêmica: Graduação Superior Completa em: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição ou Biologia.- Requisitos Técnicos: Capacitação complementar completa em Pesquisa Clínica- Experiência: Experiência mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, atuando em Monitoria- Idiomas (Opcional):Inglês e Espanhol – Intermediário/Avançado serão considerados diferenciais- Soft Skills:Trabalho em equipeAdaptabilidadePro atividadeComprometimentoComunicação clara, objetiva e assertivaGestão do tempoDisponibilidade para viagens nacionais e internacionais pelo menos 60% do tempo.MODELO DE TRABALHO: CLT - 100% REMOTO


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Talent_Dynamic-Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

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