Oficial De Segurança Local

Empresa de Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Oficial de Segurança Local em Cascavel.Principais Responsabilidades:Garantir a continuidade do serviço para as atividades inerentes às responsabilidades de vigilância delegadas à PLG.Responsável por manter-se atualizado com os requisitos regulatórios locais.Comunicar-se com as autoridades locais e clientes da PLG de forma profissional e dentro dos prazos estabelecidos.Criação e/ou manutenção do PSMF local (conforme necessário).Suporte ao sistema local de farmacovigilância (PV), incluindo a criação de SOPs locais e acordos.Revisão/atualização do acordo de troca de dados de segurança (SDEA)/acordo de farmacovigilância (PVA)/acordo técnico (TA) conforme necessário.Apoiar/contribuir para as atividades locais de farmacovigilância realizadas pela linha de negócios de farmacovigilância/informação médica no país.Interagir com clientes, departamentos afiliados e outros fornecedores terceirizados.Cumprir as políticas e procedimentos do cliente e da PLG para atender aos requisitos estatutários, de qualidade e de negócios dentro da estratégia e objetivos gerais.Contribuir/auxiliar na produção de documentos administrativos, relatórios e ferramentas de rastreamento dos clientes.Participar de auditorias/inspeções e no plano de ação resultante.Garantir a confidencialidade e as regras de proteção de dados, conforme aplicável.Realizar o recebimento, processamento, tradução, controle de qualidade (QC), rastreamento e acompanhamento de ICSR de todas as informações de segurança recebidas para os clientes da PLG no Brasil, de acordo com os prazos acordados, conforme necessário.Realizar submissões locais de ICSR às autoridades regulatórias locais no Brasil de acordo com a legislação local.Realizar reconciliações periódicas para confirmar o tratamento adequado de todos os relatórios de vigilância para os clientes da PLG.Fornecer ou apoiar serviços locais de informação médica (conforme necessário).Monitorar literatura e sites regulatórios locais.Suporte/monitoramento de estudos locais e medidas/atividades de minimização de riscos.Realizar tradução e submissão de DSUR, PSUR e RMP, conforme necessário.Fornecimento de treinamento para stakeholders de PV (representantes de vendas, distribuidores, afiliados), conforme necessário.Para atuação na cidade de Cascavel / PR.Benefícios oferecidos:Benefícios a combinar em entrevista.Salário:A combinar.Observações:Regime de contratação: Home OfficePeríodo: Tempo integralHorário de trabalho: A combinar.Id:29367088272#VagaUrgente