ResponsabilidadesDesenvolver métodos analíticos físico-químicos através de embasamento científico de pesquisas em literaturas pertinentes (compêndios oficiais, artigos, livros, periódicos, etc.)
para aplicação na rotina de estabilidade e de controle de qualidade;Validar métodos analíticos físico-químicos em acordo com legislações atuais, a fim de garantir a funcionalidade dos métodos na rotina de estabilidade e controle de qualidade;Elaborar protocolos e relatórios de validação e estudos de estabilidade, realizando o planejamento de testes e registros de documentação dos resultados, garantindo a rastreabilidade e integridade dos resultados obtidos;Realizar correção de documentação gerada pela demanda de desenvolvimento/validação/estabilidade analítica antes de disponibilizar aos demais departamentos;Realizar análises físico-químicas de produtos e/ou matérias-primas em estudo de estabilidade, lotes pilotos, validação de processo e validação de limpeza, sendo elas instrumentais (Cromatografia, Titulação Potenciométrica, espectrometria de massas, ICP-MS, etc.)
e não instrumentais;Acompanhar o funcionamento dos equipamentos analíticos, através de preenchimento e execução de preventivas descritas em procedimentos específicos e registrados em checklist;Suportar o gerenciamento das aquisições e entregáveis do departamento, realizando o acompanhamento das requisições de compra, controle dos insumos analíticos, acompanhamento de estudos terceirizados, prestação de serviços de manutenção corretiva, qualificação/calibração de equipamentos, e acompanhamento de contratos mediando o jurídico Halex Istar e o jurídico terceiro, acompanhando as entregas de estudos aos departamentos solicitantes;Avaliar certificado de análise (CoA) de Insumo Farmacêutico Ativo, verificando se os parâmetros de análise atendem aos requisitos mínimos descritos em compêndios farmacêuticos e em legislações vigentes, permitindo a aquisição de IFA dentro dos padrões de qualidade necessários;Realizar avaliações críticas e/ou elaborações de documentos de predição teórica, nitrosaminas, impurezas elementares, compatibilidade e solubilidade, empregando conhecimento de química orgânica avançada, pesquisas bibliográficas em livros e artigos, avaliando DMF do IFA bem como compêndios farmacêuticos;Contribuir com treinamentos e apoio operacional, atuando com propostas de melhorias para os processos, fluxos internos e planejamento das análises;Prover suporte técnico ao trainee, estagiário, analista de desenvolvimento e Pesquisador Analítico I, analistas e estagiários sempre que necessário.RequisitosSuperior completo em Farmácia e/ou Química, com experiência analítica e domínio de técnicas instrumentais de laboratório, especialmente em Espectrometria de Massas (LC-MS).Benefícios- Estacionamento- Plano de saúde- Plano odontológico- PLR- Refeição na empresa- Seguro de vida
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