MISSÃO:
Desenvolver e validar metodologias analíticas robustas, com qualidade e eficazes.
Analisar com criticidade as demandas de amostras do Desenvolvimento analítico.
**ATRIBUIÇÕES**:
- Cumprir com as normas de boas práticas de laboratório.
- Elaborar e atualizar as especificações técnicas e métodos de análise de matérias-primas e produtos acabados.
- Avaliar documentos de fornecedores, monitorar recursos analíticos e elaborar relatórios técnicos.
- Desenvolver e orientar no desenvolvimento de métodos de análise de insumos e produtos formulados.
- Validar e orientar na validação de métodos de análise de insumos e produtos.
- Analisar e orientar nas atividades de análise de insumos, amostras de pré-formulações, lotes piloto, produtos acabados e produtos em estabilidade.
- Dar suporte técnico para o controle de qualidade, interno e externo, na transferência de novos métodos analíticos.
- Realizar pesquisas bibliográficas e ser responsável pela etapa analítica dos projetos que estiver designado.
- Realizar estudos e perfis de degradação de matéria-prima e do produto acabado.
- Desenvolver e avaliar métodos discriminativos de perfis de dissolução comparativos.
- Desenvolver e validar métodos de validação de limpeza.
- Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Galênico, visando atender os requisitos da legislação vigente.
- Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado.
- Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos Operacionais (OP´s).
- Contribuir para que a área Analítica esteja sempre de acordo com as normas de GMP e EHS.
- Conhecer os riscos potenciais presentes nas novas atividades, antes do trabalho iniciar.
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
**Requisitos**:
- Experiência com cromatografia Líquida e gasosa, espectrofotometria - UV/IR;
- Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
- Experiência com estudo de degradação forçada;
- Experiência com documentação técnica;
- Sólidos conhecimentos em legislações da área de analítica;
- Experiência com desenvolvimento e validação de métodos para validação de limpeza.
- Experiência com desenvolvimento de métodos de perfil de dissolução.
VAGA PARA ATUAÇÃO NO SEGUNDO TURNO