Pesquisador Desenvolvimento Analítico Pl

Detalhes da Vaga

**Descrição da vaga**:
Desenvolver e validar métodos analíticos para controle de qualidade de insumos e produtos farmacêuticos para produtos presentes no portfólio da companhia;
Elaborar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;
Elaborar pareceres técnicos de baixa e média complexidade, suportando defesas de estratégias analíticas para desenvolvimento de produtos e respostas de exigência ANVISA;
Estimar e acompanhar os custos relacionados aos projetos sob sua responsabilidade, com apoio do Especialista e Gerência;
Descrever protocolo e relatórios de transferência de métodos analíticos para as áreas de Estabilidade e Controle de Qualidade, bem como ministrar treinamentos correspondentes;
Elaborar Metodologias de Análise para Insumos e produtos em Estabilidade e controle de Qualidade;
Descrever Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) de métodos e processos analíticos;
Compromisso com os Sistemas de Qualidade da Companhia e rastreabilidade de dados;
Transmitir atividades e trabalhar colaborativamente com os técnicos de laboratório;
Eventualmente atuar em Troubleshooting apoiando os times de Controle de Qualidade e Estabilidade e Farmacotécnico;
**Requerimentos**:
Formação em Farmácia, Química, Eng Química ou afins.
Conhecimento e experiência com validação de métodos analíticos RDC 166/2017; ICHQ3

Conhecimento e experiência em desenvolvimento de métodos analíticos empregando diferentes técnicas cromatográficas (CG, HPLC, CCD)

Conhecimento em diferentes métodos de detecção (UV, DAD, RID, ELSD, Fluorescencia)

Experiência com testes físico-químicos aplicados ao desenvolvimento e controle de qualidade de produtos farmacêuticos;
Perfil colaborativo, voltado a resolução de problemas

Inglês Intermediário, ao menos para leitura;
Capacidade de trabalhar em equipe e contribuir para um ambiente de trabalho colaborativo;
**Desejável**:
Conhecimento das normas relacionadas ao pós-registro de medicamentos;
Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados à fitoterápicos e suplementos alimentares;
Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados validação de limpeza;
Conhecimento e/ou experiência em estudos de pré-formulação;
**Diferenciais**:
Conhecimento de Analytical Quality by Design (AQbD) e ICHQ14

Conhecimento e/ou experiência em delineamento de estudos de estabilidade (RDC 318/19 e Guia 28/19);
Conhecimento e/ou experiência em caracterização de padrões analíticos (RDC 166/17);
Experiência com diferentes métodos de detecção (RID, ELSD, MS, Fluorescência)

**Benefícios**:

- Assistencia Médica
- Assistencia Odontológica
- Desconto em compras na loja Herbarium
- Folga no dia do aniversário
- Grupo de corrida e Funcional
- Licença Maternidade e Paternidade estendida
- Meditação Transcendental
- PLR
- Programa de Saude Mental e Bem Estar
- Refeição no Local
- Seguro de Vida
- Total Pass
- Vale Alimentação
- Vale Transporte


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Whatjobs_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

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