#TEMOSVAGAS #LABPHARMA Temos uma oportunidade aberta para Consultor analítico aqui no nosso #TIME A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes. No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de um consultor analítico com o perfil inovador, proativo e a com mente aberta para o aprendizado contínuo. Perfil Perfil inovador, proativo, ágil e a com mente aberta para o aprendizado contínuo; Capacidade analítica para solução de problemas, alta capacidade de cultivar a proximidade com o cliente; Senso de pertencimento; Capacidade analítica e estatística; Iniciativa em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes; Iniciativa para captação de novos clientes; Capacidade criativa para sugestão de novos projetos; Perfil de liderança; Capacidade didática para compartilhar conhecimentos e servir de exemplo; Comprometimento com prazos, qualidade e transparência através de relacionamento baseado na confiança, integridade, respeito, ética e credibilidade. Responsabilidades e atribuições Realizar análises de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas farmacêuticas, com foco em identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias prima e produto acabado; Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade; Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017; Elaboração de protocolos de estudo de solubilidade, validação de métodos analítico e degradação forçada; Desenvolver métodos analíticos indicativos de estabilidade e teor por HPLC/UPLC; Acompanhar os desenvolvimentos de métodos; Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento; Contribuir na definição de novos fornecedores de matérias-primas através da avaliação dos laudos analíticos, realização de testes laboratoriais e elaboração de relatórios; Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padres de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados; Elaborar procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade por meio de pesquisas bibliográficas, embasamento nas legislações vigentes e manuais de equipamentos; Responsabilizar-se pela manutenção dos equipamentos sob sua responsabilidade durante a realização do projeto, seguindo todas as especificações e manuais de instruções e, sempre que necessário, contatar fornecedor especializado, garantindo a utilização do equipamento de acordo com padrões e políticas de qualidade e segurança; Respeitar a normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time; Responsável por treinar, acompanhar e orientar o time sobre regulamentação técnica quanto aos estudos relacionados à etapa analítica; Exercer papel de liderança gerindo conflitos e auxiliando em tomadas de decisões; Responsável por cumprir o cronograma dos projetos; Treinar e orientar os Pesquisadores e técnicos de acordo com os procedimentos do laboratório; Revisar relatórios e protocolos elaborados por Pesquisadores; Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos; Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos; Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório; Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato. Requisitos e qualificações · Obrigatório: Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas. · Pós-graduação nas áreas relacionadas; · Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas, entre outros testes rotineiros de laboratório; · Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas de MP's; · Conhecimento quanto às boas práticas laboratoriais, técnicas analíticas, normas de segurança e legislações aplicadas à sua área de atuação; · Experiência de Guias de Estabilidade n°28; · Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em estabilidade; · Experiência das legislações: RDC 53/2015, guia 04/2015 da ANVISA, RDC 73/2016, RDC 31/2019, RDC 749/2022 RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14 ; · Conhecimento / noções em softwares específicos de análises como: Action stat, Empower, Open Lab CDS; · Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma; · Experiência de Guias OOS OOT 8/2017; · Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet. Remuneração: Regime: CLT Salário: A Combinar Benefícios: Precisou trabalhar além do seu horário habitual? Temos Banco de horas para que você use essas horas posteriormente, da melhor forma; Oferecemos Vale-Refeição (R$ 29,62/dia útil) e Vale-Alimentação no valor de 300,00/mensais; Para o deslocamento, oferecemos Vale-Transporte ou Auxílio Combustível no valor R$ 200,00/mensais; Oferecemos Assistência Médica, Odontológica e Seguro de Vida em Grupo; Oferecemos também, acesso ao app Vidalink, parceria que conta com acompanhamento nutricional, desconto em medicamentos e muito mais; E a vida fitness? Oferecemos TOTALPASS para você e mais 3 dependentes! Porque malhar sozinho é muito chato, né? Todo mundo faz aniversário, né? Nosso presente, para você, é um Day Off de Aniversário, para que comemore do jeito que preferir, com quem mais ama; Carga horária: Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira);
