Pessoa Analista De Assuntos Regulatorios Junior - Turno Adm- São Paulo

Pessoa Analista De Assuntos Regulatorios Junior - Turno Adm- São Paulo
Empresa:

Brainfarma



Função de trabalho:

Analista

Detalhes da Vaga

A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país. Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis e Goiânia, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo. Em Anápolis, está localizada nossa fábrica de medicamentos, uma das maiores da América Latina, com cerca de 174 mil metros quadrados de áreas construída, que abriga mais de 5500 colaboradores. Essa unidade tem capacidade para produzir mais de 830 itens distintos, nas mais variadas formas farmacêuticas: sólidos, líquidos, semissólidos, efervescentes, injetáveis, aerossóis, dentre outras. Em Barueri, fica nosso moderno centro de inovação, que abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil. O Hynova, com 5,6 mil metros quadrados de área construída, possui capacidade para conduzir cerca de 150 projetos simultâneos de desenvolvimento. Ali trabalham cerca de 500 profissionais, em seis laboratórios munidos da mais moderna tecnologia, com possibilidade de desenvolvimento de novos produtos sob mais de 20 formas farmacêuticas diferentes. /n Possuir mais de 6 meses na função atual( para inscrição de colaboradores); Superior completo Farmácia e áreas Químicas; Desejável pós- graduação em áreas correlacionadas; Desejável conhecimento das principais regulamentações de registro, pós-registro e notificações de medicamentos, cosméticos, suplementos alimentares e/ou produtos para saúde; Será diferencial vivência em assuntos regulatórios ou áreas técnicas relacionadas (desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico, documentação técnica, controle de qualidade etc.); Pacote office intermediário; Inglês básico a intermediário. /n Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA, elaborando relatórios e informes; Acompanhar as filas de análise da ANVISA e reportar à coordenação e gerência os status das petições para nortear as estratégias de lançamento, implementação e eventual cobrança de publicação de parecer; Acompanhar o aprimoramento do Marco Regulatório da ANVISA, conforme definido na Agenda Regulatória, elaborando relatórios e informes compartilhando as informações e entendimentos das legislações e seus impactos com as áreas pertinentes; Participação de reuniões e fóruns de discussão técnica, junto às associações representativas, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamente; Manter atualizadas as planilhas de controle do setor , prestar suporte necessário e solucionar problemas ocorridos junto a liderança da área de Assuntos Regulatórios quanto ao uso e manutenção das petições geridas no sistema de gestão de documentação regulatória do Setor; Reportar aos demais analistas do setor e à coordenação acerca do status dos projetos sob a sua responsabilidade, informar sobre possíveis riscos identificados de não cumprimento com os requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos; Dar suporte regulatório às demais áreas da empresa em assuntos de baixa a média complexidade de modo a suprir as áreas técnicas com as informações necessárias para o desempenho das suas atividades.


Fonte: Talent_Dynamic-Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Pessoa Analista De Assuntos Regulatorios Junior - Turno Adm- São Paulo
Empresa:

Brainfarma



Função de trabalho:

Analista

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