Pessoa Analista De Desenvolvimento Farmacotécnico Pleno - Temporário (1º Turno)

Ensino Superior Completo em Farmácia Industrial/Generalista.Desejável: Especialização nos campos de P&D de fármacos e medicamentos, ou em temas relacionados à processos industriais/operações unitárias; Experiência em desenvolvimento farmacotécnico (produtos, processos, troubleshooting e documentações técnicas); Pacote Office e Inglês intermediário. Conhecimentos em desenvolvimento das diversas formas farmacêuticas e das operações unitárias envolvidas, abrangendo desde a prospecção de fabricantes até determinação da formulação e geração de provas para submissão ao órgão regulador. Conhecimento da legislação vigente, referente às ações de Desenvolvimento Farmacotécnico e pós registro.Comprometimento, proatividade e trabalho em equipe. .Planejar, avaliar e realizar testes pilotos para inclusão/regularização de fabricantes, melhorias de processos fabris visando a otimização, redução de custos, atualizações/regularizações frente a novas legislações, internalizações, e outros projetos relacionados dentro do pós registro de medicamentos. Acompanhar o desempenho nos estudos de estabilidade, escalonar e implementar as modificações propostas nos lotes fabris mediante aos protocolos pós-registro relacionados.Elaborar e organizar as documentações necessárias para os protocolos pós-registro. Acompanhar junto à produção, a fase de validação de processos, transferência de tecnologia, bem como dar assistência técnica a produção, avaliando/solucionando os eventuais desvios de processo bem como na elaboração de controles para monitoramento. Proposição, acompanhamento e implementação de melhorias em formulações e processos conforme legislações pertinentes e os conceitos de Quality Promover direcionamentos que proporcionem aos projetos maior qualidade, agilidade e performance, com a utilização de ferramentas de análise de risco, abordagem sistemática fundamentada no conhecimento científico e gerenciamento do risco associado ao processo de fabricação, além da elaboração de documentações pertinentes ao pós-registro.DESAFIOTrabalho em equipe com analistas de diferentes áreas e posições auxiliando e participando dos desafios técnicos e as atividades diárias relacionadas aos projetos em execução. Pensamento crítico nos acompanhamentos fabris (projetos de fabricantes, implementação).Elaboração de justificativas técnicas, avaliações de riscos, provas solicitadas conforme a legislação seguindo escrita técnico científica.Trabalhar com prazos desafiadores, organizar tarefas relacionadas a projetos na rotina, trabalhar com metas setoriais, revisão de documentações com excelência