Pessoa Analista De Validacao Equipamentos Jr - Foco Produtivo - 2º Turno

Mínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);Ensino superior completo em Engenharias (química, mecânica, elétrica, automação);Conhecimento nas Legislações vigentes e guias aplicáveis à qualificação (RDC 658 - IN138; ISO 14644-3; ISO 8573 e NBR 16328);Experiência prévia em indústria farmacêutica.Elaborar documentos relacionados à qualificação (protocolos, relatórios, análises de riscos, revisão periódica e outros) consultando documentações técnicas de equipamentos (processo produtivo, térmico, Esterilização) e sistemas de utilidades (água de uso farmacêutico, gases, vapor puro, AVAC - Aquecimento, Ventilação e Ar Condicionado) para atendimento às legislações vigentes;Executar estudos de qualificação dentro das áreas envolvidas realizando planejamento, testes, monitoramento e revisão periódica dos equipamentos e sistemas de utilidades para atendimento às legislações vigentes;Seguir as diretrizes especificadas nos Planos de Validação, através da execução das atividades de acordo com as etapas e processos definidos, seguindo as normas, regras e racionais aplicáveis à Qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;Acompanhar as ações propostas nos controles de mudanças dos equipamentos e realizar as respectivas atividades relacionadas à Qualificação com base nos riscos de acordo com as Legislações, Procedimentos e Planos Vigentes;