A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país.
Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis e Goiânia, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo.
Em Anápolis, está localizada nossa fábrica de medicamentos, uma das maiores da América Latina, com cerca de 174 mil metros quadrados de áreas construída, que abriga mais de 5500 colaboradores.
Essa unidade tem capacidade para produzir mais de 830 itens distintos, nas mais variadas formas farmacêuticas: sólidos, líquidos, semissólidos, efervescentes, injetáveis, aerossóis, dentre outras.
Em Barueri, fica nosso moderno centro de inovação, que abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil.
O Hynova, com 5,6 mil metros quadrados de área construída, possui capacidade para conduzir cerca de 150 projetos simultâneos de desenvolvimento.
Ali trabalham cerca de 500 profissionais, em seis laboratórios munidos da mais moderna tecnologia, com possibilidade de desenvolvimento de novos produtos sob mais de 20 formas farmacêuticas diferentes.
/n Mínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos); Ensino superior completo em cursos relacionados à área da saúde e/ou engenharia (Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia Elétrica, Engenharia Mecânica, Engenharia de Automação, Farmácia e Química); Necessário sólida vivência em áreas de qualificação ou afins em indústria farmacêutica; Sólido conhecimento em legislações e guias aplicáveis a equipamentos e sistemas utilizados na indústria Farma; Desejável Pós Graduação nas áreas de Qualidade ou Engenharia; Os requisitos diferenciais/desejáveis, poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa.
/n No dia a dia você irá: Follow up entre áreas atendidas e prestadores de serviços (realizar alinhamentos, sanar dúvidas técnicas, solicitação e avaliação de orçamentos, acompanhamento dos status de cada processo até a execução final); Elaborar e revisar documentos relacionados à qualificação (protocolos, relatórios, análises de riscos, adendos, entre outros).
Consultar documentações técnicas de equipamentos (processo analítico, térmico e ambientes) e sistemas de utilidades (vapor puro) para atendimento às legislações vigentes; Revisar documentos de qualificação elaborados para garantir que a documentação atenda as diretrizes e normas especificadas no plano e procedimentos da área; Executar estudos de qualificação dentro das áreas envolvidas, realizando planejamento, testes, monitoramento e revisão periódica dos equipamentos e sistemas para atendimento às legislações vigentes; Seguir as diretrizes especificadas nos Planos de Validação, através da execução das atividades de acordo com as etapas e processos definidos, seguindo as normas, regras e racionais aplicáveis à Qualificação de equipamentos, utilidades e ambientes; Revisar os anexos do plano de validação, avaliando cronograma de cada equipamento/sistema, aquisições, inativações e mudanças para manter o inventário e cronograma do plano de validação atualizado; Elaborar e/ou revisar os procedimentos de atividades relacionadas a área, ajustando ao atendimento às normas e diretrizes vigentes; Gerenciar empresas terceiras de qualificação, provendo documentação técnica, revisando documentação do fornecedor, direcionando tecnicamente as atividades de elaboração e execução em campo, acompanhando cronograma da empresa e dando aceite final no trabalho realizado para garantir os objetivos de escopo, tempo, qualidade e custo sejam atendidos; Participar de TAF (testes de aceitação no fabricante) nacionais e internacionais de equipamentos elaborando, revisando e acompanhando testes para verificar se os requisitos de instalação, operação e desempenho previstos em contrato são atendidos e o equipamento está apto para ser enviado para companhia; Definir as ações de controle de mudanças relacionadas à qualificação, através de avaliação prévia da mudança proposta, do impacto na documentação de qualificação e riscos envolvidos na mudança com o intuito de garantir o status de qualificação do objeto no escopo da mudança; Participar da investigação de desvios de qualidade avaliando o impacto no status de qualificação, definindo e executando ações corretivas / preventivas para resolução eficaz de situações onde os sistemas divergem ou não atendem às necessidade da área e regulatória; Participar de processos relacionados a Projetos (avaliação de requisitos de usuários, reuniões, avaliação de documentações, especificação de dados pertinentes a qualificação), garantindo atendimento às regulamentações e normas específicas para a indústria farmacêutica; Contato com fornecedores para realização de atividades de qualificação, enviando escopo da atividade e balizando tecnicamente as propostas para garantir que os objetivos, tempo, qualidade e custo sejam atendidos; Ministrar treinamentos diversos e/ou relacionados às atividades desempenhadas, através de conteúdo fornecido previamente para promover a capacitação técnica da equipe.
