Pessoa Coordenadora De Validação - Sistemas Computadorizados - Adm - Anápolis Go

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharias ou áreas relacionadas à Tecnologia da Informação.Pós Graduação na área será um diferencial;Experiência em validação de sistemas computadorizados em indústria farmacêutica;Habilidade para gerir pessoas em um ambiente dinâmico e inovador;Experiência em conduzir e/ou participar de múltiplos projetos;Experiência em elaborar, revisar, executar os documentos de validação de sistemas computadorizados (Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos de FAT/SAT, Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho, Relatórios, Especificação de Requerimentos do Usuários, Especificações Funcionais/Configuração, Matriz de Rastreabilidade) em acordo com a RDC 658/2022, IN nº138/2022, IN nº134/2022, Guia nº33/2020 Anvisa, GAMP5 (ISPE), 21 CFR Part 11, Eudralex Vol.4 Annex 11.Sólidos conhecimentos em Boas Práticas Documentação, Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório.Domínio da habilidade de escrita, leitura e interpretação de textos em português;Conhecimento sólido nas ferramentas do Office 365;Inglês, no mínimo, intermediário para leitura de manuais, especificações de fabricantes globais e participações em FAT.Gestão de equipe técnica na atividade de Validação de Sistemas;Gestão de prioridades alinhadas com estratégia da empresa;Participação ativa na implementação de projetos com foco em qualidade e excelência;Participação na gestão de orçamento do time;Implementação ode melhorias na estratégia de VSC;Participação e suporte em inspeções.