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Formação superior completa em química, farmácia, biotecnologia, biomedicina ou engenharia (bioprocessos, química) ou áreas correlatas;Doutorado em áreas correlatas;Experiência em bioprocessos (upstream e downstream);Experiência em processos sintéticos em fase sólida; Experiência em transferência de tecnologia de processos;Experiência metodologias analíticas em geral, microbiológicas e/ou equipamentos de alta complexidade como HPLC, espectrometria de massas, CG, ECZ, IC, IEF, eletroforese capilar;Bons conhecimentos em interpretação analítica de literatura científica, processos de desenvolvimento analítico, boas práticas de laboratório / boas práticas de fabricação de medicamentos;Habilidades com gestão de projetos;Inglês fluente para leitura e conversação. Pesquisar, propor e desenvolver metodologias analíticas diferenciadas conforme necessidade e exigências dos projetos atuais e futuros; Estabelecer bioprocessos e processos sintéticos para peptídeos e oligonucleotídeos.Pesquisar e analisar literatura científica na procura de dar respostas aos desafios técnicos e fornecer subsídios à tomada de decisão sobre as moléculas, produtos e seus processosde produção;Participar diretamente dos processos de transferência de tecnologia às futuras plantas fabris, interagir com os parceiros detentores da tecnologia, aportando capacidade analítica e propondo soluções aos obstáculos detectados durante esses processos;Co-supervisionar o desenvolvimento dos projetos em estreita relação com as áreas de desenvolvimento analítico e farmacotécnico do P&D;Identificar as tendências de mercado de novas moléculas e potenciais targets para a área, sob uma abordagem técnica não comercial;Elaborar especificações técnicas dos produtos, IFA e demais matérias primas;Elaborar documentação técnica para submissão de registro de medicamentos (formato CTD e convencional), responder exigências de agências regulatórias.Avaliar documentação técnica de parceiros, identificar gaps e propor plano de mitigação de riscos.Avaliar e desenvolver forte relacionamento com fornecedores e clientes internos.Prospectar equipamentos, tecnologias; contato com parceiros atuais e potenciais para terceirização de serviços; viabilizar a transferência de tecnologias desde o ponto de vista técnico/científico;Prospectar desenvolvimentos de inovação em tecnologias e metodologias analíticas;


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Whatjobs_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Built at: 2025-01-02T21:00:48.743Z