Oportunidade para atuar como Assistente de Assuntos Regulatórios Junior em uma empresa de Logística Nacional e Internacional voltada para produtos de interesse à saúde.
Regime CLT e escala de segunda a sexta em horário comercial; VT sem desconto; VR de R$ 31,00; Seguro de vida; PLR; Plano de saúde e odontológico sem desconto e coparticipação; Day off, dentre outros.
Requisitos e diferenciais: Curso superior na área da saúde , concluído ou em progresso (como Farmácia e Biomedicina); Inglês intermediário ; Espanhol básico; Conhecimento da legislação e procedimentos burocráticos e logísticos de assuntos regulatórios; Conhecimentos básicos de produtos de cadeia fria; Cursos complementares que são diferenciais: Cursos na área de assuntos regulatórios, comércio exterior e/ou logística , além de especializações, workshop, cursos e treinamentos nas áreas de Pesquisa Clínica.
Principais atividades: Atuar nos programas assistenciais de acesso a medicamentos da ANVISA como ponto de contato com clientes e parceiros; Conhecer e monitorar as mudanças na legislação relacionada à pesquisa clínica, aos programas assistenciais de acesso a medicamentos e à processos de importação e exportação; Acompanhar quaisquer notícias veiculadas pelas agências reguladoras para antecipar impactos nos processos relacionados ao departamento; Elaborar documentação regulatória necessária para a submissão inicial e manutenção dos processos regulatórios dos projetos de programas assistenciais de acesso a medicamentos; Monitorar a condução de programas assistenciais junto ao centro de pesquisa; Contatar diretamente a ANVISA e outros órgãos anuentes por e-mail, telefone, peticionamento eletrônico ou outro canal, para submeter processos, para realizar consultas e monitorar tramitação dos processos; Monitorar o fluxo logístico dos produtos relacionados aos programas assistenciais; Monitorar a "caixa postal da ANVISA" da Pinex; Manter contato com centros de pesquisa e indústrias farmacêuticas em âmbito nacional e internacional; Enviar os dados de faturamento do setor para o departamento financeiro através de fechamento de processos, manutenção e envio de relatórios dentro dos prazos estabelecidos; Atender e dar suporte aos clientes nacionais e internacionais da Pinex; Identificar oportunidade de novos negócios através do contato direto com clientes e garantir o direcionamento para os seus superiores imediatos e/ou setores comercial e direção; Analisar os dados de novos projetos com o objetivo de identificar a necessidade de recursos e procedimentos, bem como antecipar possíveis entraves regulatórios na legislação que os amparam e comunicá-los ao responsável da área; Analisar os feedbacks dos clientes de forma a manter, otimizar ou melhorar o fluxo de atividades e qualidade de serviço da área; Garantir que estagiários e fornecedores internos ou externos estão devidamente informados e treinados com relação a necessidades especiais de uma carga de medicamento ou projeto; Interação com departamentos internos assegurando a eficácia do fluxo operacional; Colaborar nos processos de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias recebidas pela Pinex; Interagir com o departamento da garantia da qualidade antes de contratar um novo fornecedor; Completar os treinamentos de procedimentos que foram atribuídos pela GQ; Participar de eventos e treinamentos externos conforme necessário.