**Quality Assurance Analyst**Pilar, Argentina**
Sanofi es una compañía líder e innovadora en salud, estructurada en 4 unidades de negocio globales: General Medicines, Specialty Care, Vaccines & Consumer Healthcare.
Sanofi descubre, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas centradas en las necesidades de los pacientes en todo el mundo, adoptando nuevas tecnologías transformadoras.
El **"Quality Assurance Analyst" **será responsable de garantizar el cumplimiento de las normas de Calidad y estándares internacionales y regulatorios, así como también los de la compañía.
**Principales responsabilidades**:
- Ejecutar las actividades relacionadas con validación del transporte de productos terminados asegurando cumplir con los requerimientos de la compañía
- Colaborar en la identificación de riesgos técnicos de procesos y GMP y asegurar la implementación de planes de mejora en su área de competencia.
- Ejecutar las tareas definidas en el Plan Maestro de Validación del Sitio y planes asociados cuando aplique y velar por su cumplimiento.
- Ejecutar las actividades definidas en la estrategia de validación de sistemas computarizados, de su ejecución, monitoreo y reporte, discrepancias relacionadas a dichas validaciones, de su identificación, seguimiento y resolución, participar en la evaluación del impacto y aprobar las acciones correctivas
- Colaborar en el asesoramiento al sector responsable de las calificaciones/validaciones en la definición de las estrategias de las calificaciones y/o validaciones asociadas a Equipos/Sistemas (incluye equipos, instalaciones, servicios, HVAC), Métodos Analíticos, procedimientos de Limpieza, Proceso de Producción, Empaque, esterilización y Transporte, cuando corresponda.
- Realizar la evaluación del impacto sobre el estado de validación o calificación de cambios
- sobre sistemas y equipos.
- Revisar y aprobar los resultados de validación, cuando corresponda.
- Ejecutar las tareas establecidas en el programa de monitoreo luego de la validación inicial de equipos, procesos, sistemas o métodos.
- Colaborar con la estrategia de recalificación del Sitio.
**Aseguramiento de calidad**:
- Participar en la definición de estrategias de modo que los procesos estén alineados a los requerimientos del Sanofi QMS y mantener los STDs GMP en el proceso: participar en la
- Revisión de Procedimientos operacionales, revisión GMP de cambios propuestos, participar en programas de validación y proyectos, auditorías internas, inspecciones regulatorias y auditorías a proveedores.
- Auditorias e inspecciones: ejecutar en auditorías internas y corporativas, auditorías externas (proveedores y terceros),
- Participar en la ejecución del plan de auditorías internas y externas (materiales y servicios).
- Ejecutar las acciones definidas por sistema de Calidad de proveedores
- Participar en la administración Sistema de Capacitaciones y entrenamientos del sitio.
- Ejecutar las tareas de modo de asegurar de la correcta gestión de los documentos GMP y velar por el ciclo de vida de los documentos.
Verificar que las políticas y procedimientos del Sistema de Calidad de la planta estén documentados sistemática y ordenadamente.
- Ejecutar las tareas surgidas de la gestión de proyectos relacionados a CMM (Critical Material Management)
- Realizar las actividades de la gestión y mantenimiento de Site Master File
- Utilizar las herramientas informáticas en uso para la gestión de los sistemas de calidad.
- Participar en la gestión de desvíos, CAPAs y controles de cambios.
- Cumplir con los requisitos de HSE relacionados con sus actividades.
Identifique, corrija y notifique rápidamente las condiciones inseguras, los comportamientos o las situaciones potencialmente peligrosas.
**Qué valoramos para esta posición**:
- Técnico químico, estudiantes de licenciatura en química, licenciatura en biotecnología, bioquímica, farmacia, ingeniería industrial o afines con experiência en área de aseguramiento de calidad, validaciones y/o calificaciones; deseable en control de calidad o producción en industria farmacéutica o biotecnología.
- Experiência en trabajo bajo normas de calidad, GMP y seguridad.
- Inglés intermedio o avanzado
**Nuestra Propuesta**
Entre nosotros representamos a más de 145 nacionalidades diferentes, por lo que te unirás a un equipo diverso que realmente cree en nuestra misión de ayudar a las personas de todo el mundo a vivir vidas más saludables.
Como organización, nos movemos y crecemos constantemente y nos aseguramos de que nuestra gente crezca con nosotros.
Tendrás la posibilidad de crear tus propias oportunidades y la libertad de hacerlas realidad, incluso de trabajar en diferentes partes del mundo y experimentar nuevas culturas.
Nuestro entorno de trabajo flexible nos ayudó a construir un lugar de trabajo dinámico e inclusivo que funciona con confianza y respeto, y que te permite vivir la vida que deseas.
En Sanofi, l