Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.
Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.Missão do cargo:Garantir que os produtos fabricados pela empresa atendam aos padrões de qualidade e segurança estabelecidos pelas normas regulatórias e pela própria empresa, por meio da realização de testes e análises físico-químicas.Atividades e Responsabilidades:Realizar o preparo de amostras e soluções em equipamentos laboratoriais, garantindo a conformidade com os métodos analíticos estabelecidos;Preparar fases móveis para análises cromatográficas, assegurando a qualidade e a consistência das análises realizadas;Executar práticas de análises físico-químicas de média e baixa complexidade em medicamentos importados, utilizando técnicas como cromatografia líquida, espectroscopia e titulação;Auxiliar na preparação de amostras para estudos de Bioequivalência (BE) e Equivalência Farmacêutica (PE), seguindo protocolos e diretrizes regulatórias;Contribuir no controle de qualidade de produtos em fase de nacionalização, verificando sua conformidade com normas locais e internacionais;Apoiar na verificação e validação de métodos analíticos relacionados a produtos farmacêuticos importados;Participar da calibração e manutenção de equipamentos do laboratório, garantindo a funcionalidade necessária para análises regulatórias;Auxiliar na revisão de documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho (ITs) e protocolos analíticos;Realizar a análise estatística de dados analíticos, gerando relatórios técnicos que suportem as submissões regulatórias;Participar de investigações de desvios de qualidade e colaborar na definição de ações corretivas e preventivas para assegurar a conformidade dos produtos;Acompanhar auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documental para o setor de controle de qualidade;Manter registros organizados e rastreáveis das atividades do laboratório, atendendo aos requisitos de normas regulatórias locais e internacionais.Conhecimentos Necessários:Técnicas analíticas e equipamentos, como cromatografia líquida, espectroscopia e titulação;Preparo de amostras e soluções analíticas, bem como preparo de fases móveis para cromatografia;Práticas de análises físico-químicas de média e baixa complexidade;Normas regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA) aplicáveis a medicamentos;Requisitos específicos para estudos de Bioequivalência (BE) e Equivalência Farmacêutica (PE).Sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001) e boas práticas de documentação.Ferramentas de gerenciamento de dados laboratoriais, como LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório).Metodologias de resolução de problemas, como análise de causa raiz (5 Porquês) e FMEA.Nível de inglês suficiente para boa escrita e leitura.Educação necessária:Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.Local de Trabalho:Vargem Grande Paulista/SP;100% Presencial;Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.