Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo: Garantir que os produtos fabricados pela empresa atendam aos padrões de qualidade e segurança estabelecidos pelas normas regulatórias e pela própria empresa, por meio da realização de testes e análises físico-químicas. Atividades e Responsabilidades: Realizar o preparo de amostras e soluções em equipamentos laboratoriais, garantindo a conformidade com os métodos analíticos estabelecidos; Preparar fases móveis para análises cromatográficas, assegurando a qualidade e a consistência das análises realizadas; Executar práticas de análises físico-químicas de média e baixa complexidade em medicamentos importados, utilizando técnicas como cromatografia líquida, espectroscopia e titulação; Auxiliar na preparação de amostras para estudos de Bioequivalência (BE) e Equivalência Farmacêutica (PE), seguindo protocolos e diretrizes regulatórias; Contribuir no controle de qualidade de produtos em fase de nacionalização, verificando sua conformidade com normas locais e internacionais; Apoiar na verificação e validação de métodos analíticos relacionados a produtos farmacêuticos importados; Participar da calibração e manutenção de equipamentos do laboratório, garantindo a funcionalidade necessária para análises regulatórias; Auxiliar na revisão de documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho (ITs) e protocolos analíticos; Realizar a análise estatística de dados analíticos, gerando relatórios técnicos que suportem as submissões regulatórias; Participar de investigações de desvios de qualidade e colaborar na definição de ações corretivas e preventivas para assegurar a conformidade dos produtos; Acompanhar auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documental para o setor de controle de qualidade; Manter registros organizados e rastreáveis das atividades do laboratório, atendendo aos requisitos de normas regulatórias locais e internacionais. Conhecimentos Necessários: Técnicas analíticas e equipamentos, como cromatografia líquida, espectroscopia e titulação; Preparo de amostras e soluções analíticas, bem como preparo de fases móveis para cromatografia; Práticas de análises físico-químicas de média e baixa complexidade; Normas regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA) aplicáveis a medicamentos; Requisitos específicos para estudos de Bioequivalência (BE) e Equivalência Farmacêutica (PE). Sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001) e boas práticas de documentação. Ferramentas de gerenciamento de dados laboratoriais, como LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório). Metodologias de resolução de problemas, como análise de causa raiz (5 Porquês) e FMEA. Nível de inglês suficiente para boa escrita e leitura. Educação necessária: Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins. Local de Trabalho: Vargem Grande Paulista/SP; 100% Presencial; Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.