Vaga: Responsável Técnico - Equipamentos Médicos Sobre a empresa: Somos uma empresa inovadora no setor de equipamentos médicos , com um compromisso constante com a qualidade e a segurança.
Nosso portfólio é composto por produtos que visam atender às necessidades de profissionais e instituições da área da saúde, sempre com foco na excelência técnica e no atendimento das normas regulatórias vigentes.
Valorizamos um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, com o objetivo de oferecer as melhores soluções para nossos clientes e parceiros.
Responsabilidades: Atuar como responsável técnico pela conformidade regulatória dos produtos comercializados, assegurando o cumprimento das exigências da ANVISA e outros órgãos competentes.
Coordenar e revisar toda a documentação técnica necessária para os produtos, incluindo laudos técnicos , dossiês e relatórios de validação .
Gerenciar o processo de registro e regularização de equipamentos médicos, garantindo que todos os produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.
Elaborar e implementar procedimentos internos que atendam às normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) .
Apoiar a equipe de qualidade na auditoria de processos e na verificação da conformidade dos produtos e serviços prestados pela empresa.
Ser o ponto de contato principal para auditorias e fiscalizações de órgãos reguladores, além de atuar como consultor interno em questões regulatórias.
Treinar e orientar as equipes internas sobre as exigências e regulamentos relacionados à comercialização de equipamentos médicos.
Requisitos: Formação superior em Medicina , Engenharia Biomédica , Farmácia , Biologia ou áreas afins.
Registro ativo no Conselho Regional da profissão correspondente.
Experiência mínima de 2 anos na função de Responsável Técnico para empresas do setor de equipamentos médicos ou produtos para saúde .
Conhecimento profundo sobre as normas da ANVISA (como RDCs, Portarias e Instruções Normativas) e o processo de registro e regularização de produtos médicos.
Experiência com documentação técnica e elaboração de dossiês para a ANVISA.
Boa capacidade de comunicação e habilidade para treinamentos e interação com equipes internas .
Inglês intermediário ou avançado (desejável).
Desejável: Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição (BPD) .
Experiência com certificação internacional de produtos médicos .
Experiência com auditorias regulatórias ou interação com organismos internacionais.
Oferecemos: Oportunidade de atuar em uma empresa em crescimento no setor de equipamentos médicos.
Ambiente dinâmico e de constante aprendizado.
Remuneração compatível com o mercado.
Benefícios como plano de saúde , vale-refeição , entre outros.
Se você é um profissional com experiência na área regulatória e deseja contribuir para o crescimento de uma empresa comprometida com a excelência e inovação, envie seu currículo para [email ou link para candidatura].