Vaga: Responsável Técnico - Equipamentos MédicosSobre a empresa:
Somos uma empresa inovadora no setor deequipamentos médicos, com um compromisso constante com a qualidade e a segurança. Nosso portfólio é composto por produtos que visam atender às necessidades de profissionais e instituições da área da saúde, sempre com foco na excelência técnica e no atendimento das normas regulatórias vigentes. Valorizamos um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, com o objetivo de oferecer as melhores soluções para nossos clientes e parceiros.
Responsabilidades:
Atuar comoresponsável técnicopela conformidade regulatória dos produtos comercializados, assegurando o cumprimento das exigências daANVISAe outros órgãos competentes.
Coordenar e revisar toda adocumentação técnicanecessária para os produtos, incluindolaudos técnicos,dossiêserelatórios de validação.
Gerenciar o processo deregistroeregularizaçãode equipamentos médicos, garantindo que todos os produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.
Elaborar e implementarprocedimentos internosque atendam às normas deBoas Práticas de Fabricação (BPF) eBoas Práticas de Distribuição (BPD).
Apoiara equipe de qualidade naauditoriade processos e naverificação da conformidadedos produtos e serviços prestados pela empresa.
Ser o ponto de contato principal para auditorias efiscalizaçõesde órgãos reguladores, além de atuar como consultor interno em questões regulatórias.
Treinar e orientaras equipes internas sobre as exigências e regulamentos relacionados à comercialização de equipamentos médicos.
Requisitos:
Formação superior emMedicina,Engenharia Biomédica,Farmácia,Biologiaou áreas afins.
Registro ativo noConselho Regionalda profissão correspondente.
Experiência mínima de2 anosna função deResponsável Técnicopara empresas do setor deequipamentos médicosouprodutos para saúde.
Conhecimento profundo sobre asnormas da ANVISA(como RDCs, Portarias e Instruções Normativas) e o processo deregistro e regularizaçãode produtos médicos.
Experiência comdocumentação técnicae elaboração dedossiêspara a ANVISA.
Boa capacidade decomunicaçãoe habilidade paratreinamentoseinteração com equipes internas.
Inglêsintermediárioouavançado(desejável).
Desejável:
Conhecimento emBoas Práticas de Fabricação (BPF) eBoas Práticas de Distribuição (BPD).
Experiência comcertificação internacional de produtos médicos.
Experiência comauditorias regulatóriasou interação com organismos internacionais.
Oferecemos:
Oportunidade de atuar em uma empresa em crescimento no setor de equipamentos médicos.
Ambiente dinâmico e de constante aprendizado.
Remuneração compatível com o mercado.
Benefícios comoplano de saúde,vale-refeição, entre outros.
Se você é um profissional com experiência na área regulatória e deseja contribuir para o crescimento de uma empresa comprometida com a excelência e inovação, envie seu currículo para (email ou link para candidatura).