Responsável Técnico

Detalhes da Vaga

Vaga: Responsável Técnico - Equipamentos Médicos

Sobre a empresa:
Somos uma empresa inovadora no setor de

equipamentos médicos

, com um compromisso constante com a qualidade e a segurança.
Nosso portfólio é composto por produtos que visam atender às necessidades de profissionais e instituições da área da saúde, sempre com foco na excelência técnica e no atendimento das normas regulatórias vigentes.
Valorizamos um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, com o objetivo de oferecer as melhores soluções para nossos clientes e parceiros.
Responsabilidades:
Atuar como

responsável técnico

pela conformidade regulatória dos produtos comercializados, assegurando o cumprimento das exigências da

ANVISA

e outros órgãos competentes.
Coordenar e revisar toda a

documentação técnica

necessária para os produtos, incluindo

laudos técnicos

,

dossiês

e

relatórios de validação

.
Gerenciar o processo de

registro

e

regularização

de equipamentos médicos, garantindo que todos os produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.
Elaborar e implementar

procedimentos internos

que atendam às normas de

Boas Práticas de Fabricação (BPF) e

Boas Práticas de Distribuição (BPD)

.
Apoiar

a equipe de qualidade na

auditoria

de processos e na

verificação da conformidade

dos produtos e serviços prestados pela empresa.
Ser o ponto de contato principal para auditorias e

fiscalizações

de órgãos reguladores, além de atuar como consultor interno em questões regulatórias.
Treinar e orientar

as equipes internas sobre as exigências e regulamentos relacionados à comercialização de equipamentos médicos.
Requisitos:
Formação superior em

Medicina

,

Engenharia Biomédica

,

Farmácia

,

Biologia

ou áreas afins.
Registro ativo no

Conselho Regional

da profissão correspondente.
Experiência mínima de

2 anos

na função de

Responsável Técnico

para empresas do setor de

equipamentos médicos

ou

produtos para saúde

.
Conhecimento profundo sobre as

normas da ANVISA

(como RDCs, Portarias e Instruções Normativas) e o processo de

registro e regularização

de produtos médicos.
Experiência com

documentação técnica

e elaboração de

dossiês

para a ANVISA.
Boa capacidade de

comunicação

e habilidade para

treinamentos

e

interação com equipes internas

.
Inglês

intermediário

ou

avançado

(desejável).
Desejável:
Conhecimento em

Boas Práticas de Fabricação (BPF) e

Boas Práticas de Distribuição (BPD)

.
Experiência com

certificação internacional de produtos médicos

.
Experiência com

auditorias regulatórias

ou interação com organismos internacionais.
Oferecemos:
Oportunidade de atuar em uma empresa em crescimento no setor de equipamentos médicos.
Ambiente dinâmico e de constante aprendizado.
Remuneração compatível com o mercado.
Benefícios como

plano de saúde

,

vale-refeição

, entre outros.
Se você é um profissional com experiência na área regulatória e deseja contribuir para o crescimento de uma empresa comprometida com a excelência e inovação, envie seu currículo para [email ou link para candidatura].


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Appcast_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

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