Vaga: Responsável Técnico - Equipamentos Médicos
Sobre a empresa:
Somos uma empresa inovadora no setor de
equipamentos médicos
, com um compromisso constante com a qualidade e a segurança.
Nosso portfólio é composto por produtos que visam atender às necessidades de profissionais e instituições da área da saúde, sempre com foco na excelência técnica e no atendimento das normas regulatórias vigentes.
Valorizamos um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, com o objetivo de oferecer as melhores soluções para nossos clientes e parceiros.
Responsabilidades:
Atuar como
responsável técnico
pela conformidade regulatória dos produtos comercializados, assegurando o cumprimento das exigências da
ANVISA
e outros órgãos competentes.
Coordenar e revisar toda a
documentação técnica
necessária para os produtos, incluindo
laudos técnicos
,
dossiês
e
relatórios de validação
.
Gerenciar o processo de
registro
e
regularização
de equipamentos médicos, garantindo que todos os produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.
Elaborar e implementar
procedimentos internos
que atendam às normas de
Boas Práticas de Fabricação (BPF) e
Boas Práticas de Distribuição (BPD)
.
Apoiar
a equipe de qualidade na
auditoria
de processos e na
verificação da conformidade
dos produtos e serviços prestados pela empresa.
Ser o ponto de contato principal para auditorias e
fiscalizações
de órgãos reguladores, além de atuar como consultor interno em questões regulatórias.
Treinar e orientar
as equipes internas sobre as exigências e regulamentos relacionados à comercialização de equipamentos médicos.
Requisitos:
Formação superior em
Medicina
,
Engenharia Biomédica
,
Farmácia
,
Biologia
ou áreas afins.
Registro ativo no
Conselho Regional
da profissão correspondente.
Experiência mínima de
2 anos
na função de
Responsável Técnico
para empresas do setor de
equipamentos médicos
ou
produtos para saúde
.
Conhecimento profundo sobre as
normas da ANVISA
(como RDCs, Portarias e Instruções Normativas) e o processo de
registro e regularização
de produtos médicos.
Experiência com
documentação técnica
e elaboração de
dossiês
para a ANVISA.
Boa capacidade de
comunicação
e habilidade para
treinamentos
e
interação com equipes internas
.
Inglês
intermediário
ou
avançado
(desejável).
Desejável:
Conhecimento em
Boas Práticas de Fabricação (BPF) e
Boas Práticas de Distribuição (BPD)
.
Experiência com
certificação internacional de produtos médicos
.
Experiência com
auditorias regulatórias
ou interação com organismos internacionais.
Oferecemos:
Oportunidade de atuar em uma empresa em crescimento no setor de equipamentos médicos.
Ambiente dinâmico e de constante aprendizado.
Remuneração compatível com o mercado.
Benefícios como
plano de saúde
,
vale-refeição
, entre outros.
Se você é um profissional com experiência na área regulatória e deseja contribuir para o crescimento de uma empresa comprometida com a excelência e inovação, envie seu currículo para [email ou link para candidatura].