**Nível**: Especialista
**Cursos de**: RT Farmacêutico,Qualidade,Auditoria ,Farmácia
**Escolaridade**: Graduação - Completo
**Tipo de contrato**: CLT
**Jornada de trabalho**: De segunda a sexta - 09:00 ás 17:00 horas.
**Benefícios**: Vale alimentação de R$ 1.100,00, Auxílio Combustível de R$ 600,00
**Responsabilidades e Experiências desejáveis**:
**Atividades**: Garantir que a empresa cumpra todas as regulamentações, normas e diretrizes relevantes para o setor em que atua, incluindo regulamentações governamentais e de órgãos de fiscalização.
Gerenciar o processo de registro e aprovação de produtos junto às autoridades regulatórias, garantindo que todos os documentos e dados necessários sejam fornecidos de acordo com os prazos estabelecidos.
Manter registros precisos e documentação completa de todas as atividades relacionadas à conformidade regulatória e garantia da qualidade, de acordo com os padrões e regulamentações aplicáveis.
Coordenar auditorias internas e externas, garantindo que a empresa esteja em conformidade com as boas práticas e outras normas de qualidade vigentes.
Desenvolver e implementar políticas e procedimentos internos para garantir a qualidade e a conformidade regulatória em todas as operações da empresa.
Fornecer treinamento e educação para funcionários em questões de qualidade e regulatórias, garantindo que todos entendam e cumpram as diretrizes estabelecidas.
Identificar riscos relacionados à qualidade e à conformidade regulatória, desenvolvendo estratégias para mitigação e resolução.
Avaliar fornecedores e prestadores de serviços, garantindo que atendam aos padrões de qualidade e conformidade regulatória.
Gerenciar ações corretivas e preventivas em caso de não conformidades, garantindo que os problemas sejam resolvidos de acordo com as normas aplicáveis.
Ser responsável pela contratação de empresas terceirizadas e qualificadas para a realização de auditorias internas, assim como acompanhar a execução das mesmas, conforme procedimento vigente e elaborar os planos de ações com medidas corretivas e preventivas para as não conformidades que possam ser identificadas durante a auditoria.
Acompanhar a execução das auditorias realizadas pela visa municipal e elaborar os planos de ações com medidas corretivas e preventivas para as não conformidades que possam ser identificadas durante a auditoria.
Acompanhamento, emissão e renovação de certificações como: corpo de bombeiros, alvará sanitário, desinsetização, limpeza da caixa d´água, extintores e aparelhos de ar-condicionado.
Acompanhamento e renovação da calibração dos instrumentos de verificação de temperatura.
Suporte técnico e operacional à equipe de campo, sempre que necessário.
Assumir atribuições de responsável técnico.
**Pré-requisitos**: Superior Completo em Farmácia, habilidades de liderança, comunicação e tomada de decisões.
Conhecimento em métodos de avaliação de risco e gestão de projetos.
Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade.
Conhecimento sólido das regulamentações e normas aplicáveis, como gmp, iso, fda, anvisa, entre outras.
Desempenhar papel fundamental na garantia de que os produtos atendam a todos os requisitos regulatórios e de qualidade, garantindo a segurança e a eficácia dos produtos.
Capacidade de trabalhar sob pressão e adaptar-se a um ambiente de negócios dinâmico.
imprescindível conhecimento em Pacote office, desejável conhecimento em erp PROTEUS/ TOTV'S.
Especialista