Nível:
Especialista
Cursos de:
Farmácia, Engenharia Química, Gestão da Qualidade
Escolaridade:
Graduação - Completo
Tipo de contrato:
CLT
Jornada de trabalho:
Presencial de segunda a sexta-feira das 07:30 às 17:18
Responsabilidades da posição:
Gestão da Garantia da Qualidade BPF e suporte às áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação.
Atuar como elaborador, revisor e aprovador de documentos com impacto BPx e ministrar treinamentos, capacitações e reciclagens na área da Qualidade e BPx.
Supervisionar a rotina e cronogramas do setor, com foco no cumprimento dos prazos e resultados.
Participação ativa em auditorias internas e regulatórias, realizar auditorias para qualificação de Fornecedores (quando necessário) e fazer avaliação crítica de documentações de clientes em prospecção, fornecedores e fabricantes.
Responsável pelos planos mestre de validação e de calibração de equipamentos e instrumentos.
Análise e gerenciamento de riscos, com suporte à área de Projetos.
Gerenciar e orientar CAPAs, desvios, controle de mudanças, verificação de eficácia, actions itens e post approvals de sua responsabilidade e de sua equipe.
Elaboração e controle de indicadores e condução de reuniões e comitês relacionados às atividades de sua responsabilidade.
Suportar a área de Tecnovigilância no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente e de Regulatórios na avaliação dos impactos das novas legislações para a empresa.
Gerenciar e controlar o estoque de produtos controlados pela Polícia Federal com elaboração e envio dos mapas mensais.
Gerenciar os estudos de estabilidade dos produtos e a logística reversa de embalagens.
Requisitos obrigatórios para a posição:
Formação: Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas afins.
Disponibilidade para trabalhar em Colombo / PR.
Habilidades relacionadas à liderança, gestão de pessoas, tomada de decisões, soluções de problemas, análise crítica, organização, planejamento e comunicação (oral e escrita).
Experiência de no mínimo 2 anos na indústria de dispositivos médicos (preferencialmente), farmacêutica ou cosmética.
Conhecimento das normas de boas práticas de fabricação ANVISA, ISO13485 e INMETRO, MAPA.
Conhecimento das normas relacionadas às validações e qualificação ANVISA, ISOs e outras.
Conhecimento das ferramentas da qualidade e ferramentas de investigação: FMEA, Ishikawa, 5W2H, brainstorming, 5 porquês, Pareto e outros.
Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
Inglês: intermediário ou avançado.
Desejáveis:
Conhecimento nos softwares AutoCad, CIGAM, SE Suite; Lean Manufacturing, conceitos de microbiologia, técnicas assépticas e conhecimento avançado do pacote Office.
Curso em gerenciamento de risco.
Formação green belt ou superior, MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.
Categoria: Qualidade
Experiência:
Educação: Especialista
Salário: R$ 5.000,00 por mês
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