Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait" Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade. Diversidade, equidade e inclusão A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas. Responsabilidades: Garantir conceitos de boas práticas de Farmacovigilância (ANVISA, FDA, ICH, EMEA e outras diretrizes globais); Atuar como responsável da Farmacovigilância (RFV); Gerenciar documentos e procedimentos operacionais padrão (SOP) conforme RDC 406/2020 & RDC 735/2022; Gerenciar programa de suporte ao paciente (PSP) de medicamento controlado junto ao time interno e externo; Revisar RBPRs para envio a autoridade regulatória; Elaborar respostas de exigências recebidas através da Autoridade Regulatória; Revisão de Plano de Gerenciamento de risco (PGR) para produtos genéricos, similares, biossimilares, biológicos e inovadores; Revisar e negociar acordos de Farmacovigilância com empresas nacionais e multinacionais; Acompanhar inspeções e auditorias e, posteriormente, implementar planos de ação; Gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade; Gerenciar e coordenar as atividades de Farmacovigilância e SAC com os colaboradores, sendo responsável por acompanhar o plano de Desenvolvimento da equipe; Participar de validação de sistemas computadorizados (VSC); Elaborar o orçamento da área. Requisitos: Mandatório formação em Farmácia; Mandatório Inglês avançado; Sólida experiência com legislações de Farmacovigilância, Tecnovigilância e Nutrivigilância; Experiência anterior com portaria 344-98; Gestão de pessoas e processos; Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: