Supervisor De Garantia Da Qualidade

Atividades a serem desenvolvidas:
Liderar a equipe de qualificao de equipamentos, instalaes, utilidades, transporte e sistemas computadorizados, supervisionando as atividades da rea de forma a garantir que as atividades sejam executadas de acordo com o PMV e procedimentos relacionados; Manter os Planos de Qualificao e procedimentos atualizados em relao aos requerimentos regulatrios nacionais (Anvisa e MAPA) e internacionais (FDA, EMA, EAEU) definindo metodologias e estratgias para atendimento as normativas e guias vigentes; Monitorar a execuo dasatividades de qualificao e gerenciar os indicadores da rea; Participar das reunies de projetos de novos produtos e transferncia de tecnologia fornecendo suporte tcniconas atividades que possuem interface com qualificao; Participar da elaboraoe reviso de requerimentos de usurios e dos projetos, agindo de forma integrada com as demais reas envolvidas; Suportar técnicamente osclientes internos (validao, P& D, Regulatrio, Produo) em dvidas/necessidades relacionados aos processos de qualificao; Participar das auditorias internas e externas.
Requerimentos:
Formao superior completo em Farmcia, Engenharia, Tecnologia e/ou similares; Slido Conhecimento de legislaes e guias referentes a atividade de qualificao e validao de sistemas computadorizados; Slido conhecimento em ferramentas de avaliao de riscos (ex.
:
FMEA)Experincia em auditorias e inspees regulatrias; Ingls avanado/fluente;Desejvel:
experincia na conduo de equipes.