Formação e Experiência Formação Superior Completa e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas. Experiência em Gestão de Pessoas e Projetos/Processos complexos. Sobre nosso cliente Empresa nacional de dispositivos médicos com foco em odontologia localizada na região Sul do País.
Descrição do Cargo Fornecer suporte à área de engenharia no desenvolvimento de produtos. Auxiliar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e aprovação de documentos, bem como na interação com os Órgãos Reguladores. Aprovar as avaliações de segurança biológica em conformidade com a norma ISO 10993. Aprovar a homologação de fornecedores segundo a norma ISO 10993. Aprovar avaliações clínicas de acordo com as normas nacionais e internacionais aplicáveis a dispositivos médicos, incluindo a nova MDR (UE). Garantir que o programa de pesquisa clínica seja planejado, alinhado, conduzido e relatado em conformidade com as normas pertinentes, especialmente a ISO 14155. Assegurar a conformidade com todas as regulamentações vigentes na área de Segurança Clínica. Definir e supervisionar a estratégia e operação do acompanhamento clínico pós-mercado (PMCF) conforme os requisitos da MDR (UE). Colaborar de forma proativa com a equipe de Pesquisa e Desenvolvimento de Produto e outros departamentos internos para otimizar o processo de avaliação clínica de dispositivos médicos. Validar atualizações das Instruções de Trabalho e Procedimentos da área de Segurança Clínica. Validar atualizações de formulários e assegurar a conformidade com os procedimentos da área de Segurança Clínica. Validar novos documentos da área de Segurança Clínica. Liderar as equipes responsáveis por investigação clínica, avaliação clínica e segurança biológica. Promover o desenvolvimento dos membros da equipe. Gerenciar e acompanhar contratos interinstitucionais para o desenvolvimento de estudos clínicos e testes de biocompatibilidade no âmbito da Segurança Clínica. Perfil Desejável Superior Completo e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas ou áreas correlatas. Desejável: Pós-graduação ou Doutorado. Inglês Fluente (escrita e fala). Noções de bioestatística. O que está sendo ofertado Contrato CLT. Modelo de Trabalho: 1x/semana Home Office, 4x/semana presencial. Vale-alimentação. Refeitório. Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes. Plano Odontológico. Gympass. Vale-transporte ou subsídio estacionamento. Participação por Resultados (PPR). Programas internos de desenvolvimento. Descontos nas nossas linhas de produtos. Oportunidades de crescimento.
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