Formação e Experiência
Formação Superior Completa e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas.
Experiência em Gestão de Pessoas e Projetos/Processos complexos.
Sobre nosso cliente
Empresa nacional de dispositivos médicos com foco em odontologia localizada na região Sul do País.
Descrição do Cargo
Fornecer suporte à área de engenharia no desenvolvimento de produtos.
Auxiliar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e aprovação de documentos, bem como na interação com os Órgãos Reguladores.
Aprovar as avaliações de segurança biológica em conformidade com a norma ISO 10993.
Aprovar a homologação de fornecedores segundo a norma ISO 10993.
Aprovar avaliações clínicas de acordo com as normas nacionais e internacionais aplicáveis a dispositivos médicos, incluindo a nova MDR (UE).
Garantir que o programa de pesquisa clínica seja planejado, alinhado, conduzido e relatado em conformidade com as normas pertinentes, especialmente a ISO 14155.
Assegurar a conformidade com todas as regulamentações vigentes na área de Segurança Clínica.
Definir e supervisionar a estratégia e operação do acompanhamento clínico pós-mercado (PMCF) conforme os requisitos da MDR (UE).
Colaborar de forma proativa com a equipe de Pesquisa e Desenvolvimento de Produto e outros departamentos internos para otimizar o processo de avaliação clínica de dispositivos médicos.
Validar atualizações das Instruções de Trabalho e Procedimentos da área de Segurança Clínica.
Validar atualizações de formulários e assegurar a conformidade com os procedimentos da área de Segurança Clínica.
Validar novos documentos da área de Segurança Clínica.
Liderar as equipes responsáveis por investigação clínica, avaliação clínica e segurança biológica.
Promover o desenvolvimento dos membros da equipe.
Gerenciar e acompanhar contratos interinstitucionais para o desenvolvimento de estudos clínicos e testes de biocompatibilidade no âmbito da Segurança Clínica.
Perfil Desejável
Superior Completo e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas ou áreas correlatas.
Desejável: Pós-graduação ou Doutorado.
Inglês Fluente (escrita e fala).
Noções de bioestatística.
O que está sendo ofertado
Contrato CLT.
Modelo de Trabalho: 1x/semana Home Office, 4x/semana presencial.
Vale-alimentação.
Refeitório.
Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes.
Plano Odontológico.
Gympass.
Vale-transporte ou subsídio estacionamento.
Participação por Resultados (PPR).
Programas internos de desenvolvimento.
Descontos nas nossas linhas de produtos.
Oportunidades de crescimento.
#J-18808-Ljbffr