Formação e ExperiênciaFormação Superior Completa e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas.Experiência em Gestão de Pessoas e Projetos/Processos complexos.Sobre nosso clienteEmpresa nacional de dispositivos médicos com foco em odontologia localizada na região Sul do País.Descrição do CargoFornecer suporte à área de engenharia no desenvolvimento de produtos.Auxiliar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e aprovação de documentos, bem como na interação com os Órgãos Reguladores.Aprovar as avaliações de segurança biológica em conformidade com a norma ISO 10993.Aprovar a homologação de fornecedores segundo a norma ISO 10993.Aprovar avaliações clínicas de acordo com as normas nacionais e internacionais aplicáveis a dispositivos médicos, incluindo a nova MDR (UE).Garantir que o programa de pesquisa clínica seja planejado, alinhado, conduzido e relatado em conformidade com as normas pertinentes, especialmente a ISO 14155.Assegurar a conformidade com todas as regulamentações vigentes na área de Segurança Clínica.Definir e supervisionar a estratégia e operação do acompanhamento clínico pós-mercado (PMCF) conforme os requisitos da MDR (UE).Colaborar de forma proativa com a equipe de Pesquisa e Desenvolvimento de Produto e outros departamentos internos para otimizar o processo de avaliação clínica de dispositivos médicos.Validar atualizações das Instruções de Trabalho e Procedimentos da área de Segurança Clínica.Validar atualizações de formulários e assegurar a conformidade com os procedimentos da área de Segurança Clínica.Validar novos documentos da área de Segurança Clínica.Liderar as equipes responsáveis por investigação clínica, avaliação clínica e segurança biológica.Promover o desenvolvimento dos membros da equipe.Gerenciar e acompanhar contratos interinstitucionais para o desenvolvimento de estudos clínicos e testes de biocompatibilidade no âmbito da Segurança Clínica.Perfil DesejávelSuperior Completo e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas ou áreas correlatas.Desejável: Pós-graduação ou Doutorado.Inglês Fluente (escrita e fala).Noções de bioestatística.O que está sendo ofertadoContrato CLT.Modelo de Trabalho: 1x/semana Home Office, 4x/semana presencial.Vale-alimentação.Refeitório.Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes.Plano Odontológico.Gympass.Vale-transporte ou subsídio estacionamento.Participação por Resultados (PPR).Programas internos de desenvolvimento.Descontos nas nossas linhas de produtos.Oportunidades de crescimento.#J-18808-Ljbffr