Formação e Experiência - Formação Superior Completa e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas.
- Experiência em Gestão de Pessoas e Projetos/Processos complexos.
Sobre nosso cliente Empresa nacional de dispositivos médicos com foco em odontologia localizada na região Sul do País.
Descrição do Cargo - Fornecer suporte à área de engenharia no desenvolvimento de produtos.
- Auxiliar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e aprovação de documentos, bem como na interação com os Órgãos Reguladores.
- Aprovar as avaliações de segurança biológica em conformidade com a norma ISO 10993.
- Aprovar a homologação de fornecedores segundo a norma ISO 10993.
- Aprovar avaliações clínicas de acordo com as normas nacionais e internacionais aplicáveis a dispositivos médicos, incluindo a nova MDR (UE).
- Garantir que o programa de pesquisa clínica seja planejado, alinhado, conduzido e relatado em conformidade com as normas pertinentes, especialmente a ISO 14155.
- Assegurar a conformidade com todas as regulamentações vigentes na área de Segurança Clínica.
- Definir e supervisionar a estratégia e operação do acompanhamento clínico pós-mercado (PMCF) conforme os requisitos da MDR (UE).
- Colaborar de forma proativa com a equipe de Pesquisa e Desenvolvimento de Produto e outros departamentos internos para otimizar o processo de avaliação clínica de dispositivos médicos.
- Validar atualizações das Instruções de Trabalho e Procedimentos da área de Segurança Clínica.
- Validar atualizações de formulários e assegurar a conformidade com os procedimentos da área de Segurança Clínica.
- Validar novos documentos da área de Segurança Clínica.
- Liderar as equipes responsáveis por investigação clínica, avaliação clínica e segurança biológica.
- Promover o desenvolvimento dos membros da equipe.
- Gerenciar e acompanhar contratos interinstitucionais para o desenvolvimento de estudos clínicos e testes de biocompatibilidade no âmbito da Segurança Clínica.
Perfil Desejável - Superior Completo e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas ou áreas correlatas.
- Desejável: Pós-graduação ou Doutorado.
- Inglês Fluente (escrita e fala).
- Noções de bioestatística.
O que está sendo ofertado - Contrato CLT.
- Modelo de Trabalho: 1x/semana Home Office, 4x/semana presencial.
- Vale-alimentação.
- Refeitório.
- Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes.
- Plano Odontológico.
- Gympass.
- Vale-transporte ou subsídio estacionamento.
- Participação por Resultados (PPR).
- Programas internos de desenvolvimento.
- Descontos nas nossas linhas de produtos.
- Oportunidades de crescimento.
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