Nosso cliente é a Maxinutri, uma empresa genuinamente brasileira, iniciou suas atividades em 2007, produzindo shakes, chás e sopas solúveis. Atualmente a Maxinutri oferece um portfólio completo de suplementos alimentares composto por mais de 250 produtos.
Com forte atuação no Canal Farma a empresa está entre as maiores do segmento no país, com distribuição em todo território nacional e exportação para Ásia, Oriente Médio e América Central.
Sua planta fabril é referência no mercado, projetada de acordo com as exigências sanitárias da Indústria Farmacêutica, BPF (Boas práticas de fabricação) e FDA (Food Drug Administration), composta por laboratórios nos padrões de sala limpa com controles de temperatura, umidade, partículas e pressão.
A Maxinutri conta com a fabricação própria de toda sua linha, contemplando as formas farmacêuticas: Cápsulas duras, Comprimidos revestidos, Sachês, Blisters, Sticks, Latas e Frascos, com colaboradores capacitados e equipamentos de alta tecnologia apresenta um crescimento expressivo e uma estrutura totalmente independente para sua operação.
Nesse momento buscamos identificar um(a) profissional para ocupar a posição chave de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ajudar a atingir as metas de crescimento e inovação definidas pela organização.
Respondendo ao Diretor Industrial, essa/a profissional de alto desempenho, e que possua disponibilidade para trabalhar presencialmente na cidade de ARAPONGAS-PR, deverá desempenhar plenamente as suas principais atividades que serão:
Missão do cargo:
A missão do Analista de Assuntos Regulatórios Sênior é garantir a conformidade dos produtos da empresa com regulamentações nacionais e internacionais, assegurando legalidade e segurança desde o desenvolvimento até a comercialização. Esse profissional lidera o registro de produtos junto a órgãos regulatórios como ANVISA, FDA e EMA, orientando as equipes internas sobre exigências de qualidade e segurança, além de acompanhar mudanças nas normas regulatórias para manter a competitividade e conformidade da empresa.
Principais responsabilidades e desafios do cargo:
· Acompanhar as publicações no Diário Oficial da União e enviar semanalmente as publicações do D.O.U. para as áreas de interesse;
· Elaborar e aprovar junto ao Marketing os dizeres de rotulagem para embalagens dos produtos da Maxinutri, de clientes de exportação e terceiros e, gerar códigos de barras;
· Elaborar e atualizar fichas técnicas de produtos e Ficha de Cadastro de Produtos;
· Elaborar, preencher, controlar e apostilar documentos de exportação (Certificados de composição, DLV);
· Controlar e manter as licenças necessárias atualizadas e vigentes (IAP, polícia civil e federal, alvará sanitário, licença sanitária, bombeiros, MAPA, ANVISA e CRF);
· Elaborar e enviar mensalmente o controle de estoque de produtos controlados ao MAPA e Política Federal;
· Cumprir exigências e notificações recebidas de órgãos regulatórios e ministérios públicos estatais e federais;
· Acompanhar reuniões da ANVISA aplicáveis à área de suplementos alimentares;
· Monitorar os registros existentes e elaborar e protocolizar documentos de notificação de produtos na vigilância sanitária local e processos de registros de produtos na ANVISA;
· Homologar textos de materiais gráficos e conteúdo digital;
· Controlar documentos externos;
· Realizar treinamentos internos referente a novas legislações;
· Responsável pelo Recall simulado anual;
· Participar de auditorias, se necessário;
· Analisar e propor melhorias nas rotinas operacionais;
· Executar suas atividades em conformidade com as normas e procedimentos técnicos, de segurança, qualidade e preservação ambiental;
· Participar ativamente das reuniões, compromissos e treinamentos da empresa, quando solicitado;
· Promover suporte operacional à área de trabalho e executar outras tarefas de mesma natureza e nível de dificuldade e/ou determinadas pelo superior imediato;
· Executar suas atividades em conformidade com a cultura Maxinutri relacionadas às Boas Práticas de Fabricação afim de garantir que os produtos sejam produzidos e controlados de acordo com os padrões necessários de qualidade;
· Praticar ações que possam garantir a Segurança de Alimentos, de acordo com a cultura Maxinutri, aplicando as normas de Food Defense e Food Fraud estabelecidas na matriz da Qualidade;
· Desenvolver suas atividades de acordo com o Código de Ética e Conduta da empresa, que estabelece as normas, diretrizes e regras internas.
Principais requisitos para participar desse processo seletivo:
Formação superior em Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;
-Conhecimento abrangente das regulamentações da ANVISA,;
-Habilidades analíticas excepcionais e capacidade de avaliar e mitigar riscos;
-Excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal;
-Capacidade comprovada de elaborar e submeter documentação regulatória;
-Hands on
-Inglês intermediário
Contratação:
CLT + benefícios