Ns somos uma empresa de consultoria, lder no mercado farmacutico e de dispositivos mdicos, com mais de 1500 funcionrios e 28 escritrios em todo o mundo (Europa, Asia e Amricas).
Trabalhar na PQE significa vivenciar um ambiente multicultural e enriquecedor, aonde voc ir se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de toda a parte do globo.Estamos buscando por a Validation Consultant para atuar no nosso time global de projetos a partir do nosso escritrio em Barueri SP (Brasil).Responsabilidades, no limitando a:
Criao de documentos de qualificao, incluindo especificaes tcnicas, planos de testes, matriz de rastreabilidade e relatriosDesenvolvimento de protocolos de qualificao de instalao, operao e performance para equipamentos e utilidades (p.Ex.
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HVAC, sistemas de gua, gases de processo) de acordo com normas internacionaisEscritura, reviso e execuo dos documentos de Validao de Sistemas Computadorizados incluindo planos, especificaes e protocolos, alm de relatriosConhecimento sobre os principais instrumentos de medio (p.Ex.
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GE Kaye, data loggers T& U, instrumentos de HVAC)Criao de documentos com ferramentas de avaliao e gesto de riscos, de acordo com as BP internacionais (FMEA, HACCP)Requisitos:
+2 anos de experincia no setor farmacutico / reas produtivasFormao em Engenharia, Qumica Industrial ou afinsIngls:
proficincia de trabalho (outros idiomas so considerados positivamente)Disponibilidade para viajar nacional e internacionalmente por at 60% do tempo de trabalhoKnowledge of regulations and guidelines applicable (Anvisa RDC301, IN43/47, GAMP, 21 CFR part 11, )Integrity, strong analytical skills and attention to detailsConhecimento da legislao e normas vigentes (Anvisa RDC301, IN43/47, GAMP, 21CRF part 11...)Integridade, forte habilidade analtica e ateno detalhesLocalizao:
Barueri (Sao Paolo)Nosso time formado por pessoas engajadas, motivadas e reconhecidas pela sua performance.Ns acreditamos na importncia da liderana em todos os nveis da nossa organizao como forma de suportar um ambiente de trabalho motivador, que inspire e impulsione o crescimento dos nossos lderes atuais e futuros.