Preparar experimentos para desenvolvimento de formulações e processos de medicamentos e produtos para saúde fabricando protótipos em bancada de formulações semi-sólidas e/ou líquidas.
Elaborar relatórios técnicos, protocolos e demais documentos pertinentes a rotina de desenvolvimento de produtos utilizando dados coletados durante os testes de bancada e preparo de protótipos assim como pesquisa em literatura.
Elaborar análises críticas sobre controles de mudança, alterações pós-registro executando as ações pertinentes a estes processos.
Estabelecer racionais para implementar melhorias e aperfeiçoar os processos de fabricação realizando pesquisas em literatura.
Elaborar treinamento de procedimentos operacionais padrão através da criação de treinamentos e procedimentos com base nos manuais do usuário dos equipamentos ou legislações vigentes.
Realizar Pesquisa Bibliográfica para elaboração de dados de entrada e/ou perfil de qualidade do produto (FDA, ANVISA, ANMAT e farmacopéias) e demais informações pertinentes ao desenvolvimento de produtos por QbD.
Realizar análise de risco para desenvolvimento e/ou melhoria dos produtos através do preenchimento da matriz de risco e/ou FEMEA (ferramenta de análise de risco) conduzindo as análises e reuniões a fim de garantir a mitigação do risco através do estabelecimento de planos de ação em cumprimento as boas práticas de fabricação
Acompanhar a fabricação de lotes piloto na planta industrial e elaboração de documentos pertinentes a este processo verificando as etapas de fabricação (desde a pesagem até embalagem final) assim como registrando informações relevantes deste processo a fim de emitir relatório de scale-up garantindo dados de suporte para Validação de processo.
Realização de Gap Analysis de Drug Master File de insumo farmacêutico ativo.