A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo.
Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade.
Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.
O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.
**Principais Responsabilidades**:
- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
- Participar de Reuniões de Entidades de classe.
- Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA.
Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.
- Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União.
- Manter contato frequente com a área regulatória internacional.
- Controlar a organização dos documentos relacionados registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos.
- Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.
**Requisitos**
- Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas);
- Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos;
- Conhecimento em Terapia Gênica (Diferencial)
- Disponibilidade para atuar no modelo híbrido em Cotia/SP
- Inglês Avançado (Desejável)