Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Estamos em busca de um Analista Regulatório para integrar nossa equipe.
O profissional será responsável por garantir o cumprimento das normas regulatórias nacionais e internacionais, além de apoiar o registro e a conformidade de nossos produtos no mercado.Elaborar dossiês técnicos para registro de produtos no Brasil e no exterior;Submeter processos à ANVISA e acompanhar suas análises;Realizar análise regulatória de material de marketing;Monitorar filas de análise e o Diário Oficial da União;Elaborar dizeres regulatórios para artes de embalagens;Acompanhar abertura e avaliação de mudanças de produtos (CM) para inclusão ou alteração;Revisar, aprovar e homologar artes, além de acompanhar suas atualizações via software;Acompanhar processos de registro e pós-registro de produtos;Manter-se atualizado sobre legislações vigentes e suas mudanças;Revisar procedimentos regulatórios internos;Montar dossiês técnicos para registro em países da LATAM, atendendo diferentes autoridades regulatórias locais;Gerenciar demandas administrativas do departamento;Classificar e controlar documentos regulatórios legais internacionais, garantindo conformidade com períodos de validade;Realizar monitoramento constante das legislações de dispositivos médicos na região LATAM, oferecendo suporte aos distribuidores no exterior;Revisar e traduzir fichas técnicas e informações de uso dos produtos Rennova para inglês e espanhol.Requisitos:Formação em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas;Experiência prévia em assuntos regulatórios, preferencialmente com produtos para saúde;Conhecimento das legislações brasileiras e internacionais relacionadas a produtos de saúde;Inglês e espanhol, preferencialmente.Benefícios:Plano de Saúde;Vale Alimentação/Refeição;Convênio farmácia;Consultório Psicológico Interno com valores acessíveis;Parcerias com Universidades;Day off de aniversário;Aulas de inglês dentro da empresa com valores acessíveis.Processo Seletivo:Step 1: Entrevista com o RH;Step 2: Entrevista com o Gestor(a).Pioneira e líder no segmento de harmonização facial no Brasil, a Rennova é uma empresa com excelência na qualidade dos seus produtos, eficiência no seu time e ciência em sua essência.
Atuante no mercado da beleza há mais de 10 anos, seu propósito de cuidado com as pessoas é reafirmado constantemente por meio da inovação e segurança de seus produtos.Valorizando a durabilidade das relações e apoiando o mercado em todos os momentos, a Rennova tem a capacidade de se reinventar para continuar a crescer.Presente em mais de 23 países, a Rennova está sempre com você, cada vez mais forte e mais completa.#J-18808-Ljbffr