Job descriptionAnalista de Assuntos Regulatórios SR.Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaMain responsibilitiesParticipar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de acordo com os requisitos de cada país (Brasil, Subsidiárias LATAM e demais países);Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps;Elaborar core dossiês de registro, pós-registro e renovações em formato e disposição CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos;Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos;Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.Requirements and skillsFormação necessária: Farmácia;Inglês: avançado;Espanhol: intermediário;Pós-graduação: desejável em assuntos regulatórios ou gestão de projetos ou MBA;Experiência com foco em pós-registros;Sistema Veeva (desejável);Conhecimento de: Legislações sanitárias nacionais e internacionais, guias internacionais, pacote Office e Gestão de Projetos.Additional informationNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:Assistência médica;Assistência odontológica;Vale alimentação;Restaurante interno;Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;Seguro de vida;Previdência privada para que possa planejar seu futuro;Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);Salão de beleza para que possa cuidar de você;Academia para cuidar da sua saúde;Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;Licença maternidade;Licença paternidade estendida;Local: Itapevi - SPHorário: ADM Flex
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