Job description Promovemos um ambiente saudável e motivador proporcionando aos colaboradores satisfação e orgulho de pertencer à Cellera Farma.
Desejamos que todos desfrutem de suas atividades profissionais, só assim conseguiremos simplificar as tarefas diárias, trabalhando de maneira mais focada, criativa e produtiva.Buscamos profissionais que tenham sinergia com os Nossos Valores:Somos gente que cuida de gente;Nossos consumidores impulsionam nossas ações;Temos orgulho do que somos e fazemos;Trabalhamos conectados e engajados;Enfrentamos as dificuldades com celeridade e inovação;Buscamos a excelência com soluções práticas, eficientes e ética.Main responsibilities Responsável pela elaboração da estratégia de implementação dos requisitos de RDC 31 em pós registros e novos produtos;Elaboração de cronograma e protocolos de trabalho para as atividades relacionadas a RDC 31, solubilidade de fármaco, sink condition , perfil de dissolução comparativo, equivalência farmacêutica, entre outros;Execução das atividades de bancada (desenvolvimento de métodos e validação segundo RDC 166) para o cumprimento do proposto em protocolo;Elaboração de relatório para submissão em órgão regulador, bem como ser o responsável por responder as exigências regulatórias decorrentes do trabalho relacionado a RDC 31;Elaboração de Análise de Risco em temas relacionados à RDC 31;Experiência na abertura e tratativa de CM (controle de mudanças);Receber auditorias de órgãos competentes e de clientes.Requirements and skills Experiência na função em análises Físico Químicas, Validação Analítica e Desenvolvimento de Métodos;Ensino Superior completo ou cursando em Química, Farmácia ou Engenharia Química;Conhecimento Office (Excel, Word).Características que complementam o perfil: Proatividade, espírito de equipe, pesquisador, foco em resultados, compromisso com clientes, aplicar e transmitir conhecimento, ação pela mudança, disciplina e organização.Additional information Benefícios e vantagens: Benefício flexível de alimentação mensal, convênios médico e odontológico, PLR, política de home office, política de reembolso de medicamentos, auxilio creche, seguro de vida e Wellhub (plataforma completa de bem-estar e saúde).#J-18808-Ljbffr