**Descrição da vaga**:
- Definir fluxos e etapas dos processos de validação e qualificação, orientando quanto à correta execução,
sempre que necessário.
- Monitorar e manter o status de qualificado e validado dos equipamentos e processos a fim de manter a
revisão periódica dos respectivos estudos, sempre que necessário.
- Programar a execução de atividades de validação de processos especiais (processos produtivos,
limpeza, selagem, esterilização, outros), qualificação ou monitoramentos que envolvam terceiros:
elaboração do escopo dos serviços ou protocolos, solicitação de orçamento, análise do orçamento,
encaminhamento para aprovação, agendamento, acompanhamento do terceiro (quando necessário), bem
como a realização de outras atividades pertinentes, sempre que necessário.
- Programar a execução de atividades de validação de processos especiais (processos produtivos,
limpeza, selagem, esterilização, outros), qualificação ou monitoramentos que envolvam colaboradores
**internos**: elaboração do roteiro de atividades ou protocolos, agendamento com o responsável da área,
abertura de ordem de produção (quando necessário), solicitação de amostras (quando necessário),
orientações e acompanhamento do trabalho.
- Elaborar planos de validação, protocolos e relatórios dos processos de qualificação, validação e revisões
periódicas, a fim de manter registros e atender as normas estabelecidas, sempre que necessário.
- Elaborar controle de mudanças, reunindo-se com áreas responsáveis, entre outras ações, a fim de buscar
melhorias de processo e qualidade do produto, sempre que necessário.
- Realizar/participar da abertura, avaliação e monitoramento dos Relatórios de Ações Preventivas e
Corretivas, com o intuito de garantir o atendimento as normas, sempre que necessário.
- Atualizar e monitorar indicadores relacionados à validação e qualificação, a fim de identificar melhorias e
resultados dos processos, mensalmente.
**Requerimentos**:
Superior completo em Química Industrial, Engenharias ou Farmácia.
**Desejável experiências anteriores em**:
Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e/ou afins ou demais Sistema de Gestão de Qualidade (ISO 13485 e/ou ISO 9001).
Validações de Processos e Qualificação de equipamentos.
**Ferramentas da Qualidade (ex.**: MASP/ FMEA/ CEP/ Diagrama de Ishikawa/ 5W2H, 5S, entre outros).
Pacote Office.
**Benefícios**:
- PLANO DE SAÚDE
- PLR
- REFEIÇÃO NA EMPRESA
- TICKET ALIMENTAÇÃO
- VALE TRANSPORTE