Analista Dmf Sr

Detalhes da Vaga

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
#SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do CargoRealiza a avaliação técnica do DMF para o desenvolvimento de novos projetos ou para adequação de produtos de linha a fim de garantir a aprovação da documentação junto a Anvisa;Participa do processo de prospecção de novos fabricantes;Realiza levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, a fim de dar suporte aos documentos pertinentes ao registro de produtos.Elabora documentos pertinentes à área, conforme necessidade do departamento, para suporte ao registro de produtos;Responde exigências técnicas exaradas por Agências Regulatórias;Apoia Analistas Júnior e Pleno, bem como Estagiários, em todas as atividades relacionadas a análise de DMF, conforme necessidade, de modo a garantir a análise consistente por todos os membros do time.Elabora ou revisa procedimentos operacionais padrão, de acordo com a necessidade do Departamento;Participa de Comitês Técnicos Internos; O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade: Experiência prévia na área de Documentação Técnica, com Análise de DMF na Indústria Farmacêutica.Conhecimento em pacote Office;Cursos de atualização na área de avaliação de DMF's, área Regulatória e Analítica;Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área de Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos.Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química, Biotecnologia ou Engenharias correlatas.Experiência com as rotinas diárias das áreas;Conhecimento em farmacopeias USP/ EP/ BP e Brasileira;Inglês Intermediário/avançadoGraduação - Completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Pós Graduação/MBA - Concluído (desejável) em Farmácia ou Química Local de Trabalho: Cotia - SP (km 30 Raposo Tavares).Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h e Sex até 15h30Formato100% presencial Gostou?
Inscreva-se e venha ser um Blauer!
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.


Salário Nominal: A acordar

Fonte: Talent_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Site Reliability Engineer

Site Reliability Engineer Sobre a Metlife Na MetLife, você será parte de um time que trabalha com muita paixão, colaboração e acolhimento. Aqui, temos um amb...


Metlife Brasil - São Paulo

Publicado 5 days ago

Analista De Suporte De Ti

Vaga: Analista de Suporte Técnico (Remoto e Presencial) Localização: São Paulo, SP (Atendimento em São Paulo e cidades próximas) Modalidade: Remoto com atend...


Otech Tecnologia E Serviços - São Paulo

Publicado 5 days ago

Banco De Talentos - Software Engineer Spec I E Ii (Júnior E Pleno)

# QUEM SOMOS A F1RST é o futuro e sua carreira está aqui! Nossa cultura é baseada em "Pessoas, Inovação e Resultados". ?? Fazemos parte do maior banco Intern...


F1Rst Digital Services - São Paulo

Publicado 5 days ago

Hcl Websphere Commerce

Requirements and activities: Should have experience in people management and client facing skills. Strong Design and implementation experience in WebSphere C...


Hcltech - São Paulo

Publicado 5 days ago

Built at: 2024-11-18T15:28:34.191Z