Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.Principais responsabilidades do cargoRealizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio à área de Assuntos Regulatórios.Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.Dar suporte aos analistas de documentação técnica júnior/pleno nas atividades relacionadas à área.Participar de reuniões de pontos críticos relacionados às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para a Anvisa.Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.O que esperamos que tenha para concorrer à esta oportunidadeExperiência prévia na área de Documentação Técnica Analítica (P&D)Experiência anterior em CTDConhecimento em conceitos farmacotécnicos;Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;Conhecimento analítico;Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica.Pacote Office.Conhecimento em legislações específicas.InglêsLocal de Trabalho: Cotia - SPHorário: Seg a Sexta-feira das 07h45 às 17h03Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
