**ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO JÚNIOR**
**SUZANO - SP**
**PRAZO DETERMINADO (1 ANO)**
A Sanofi é uma das maiores participantes na indústria farmacêutica, com experiência comprovada em Vacinas, CHC, Primary & Specialty Care.
Você gostaria de mudar a vida de pacientes?
Está preparado para usar sua excelente bagagem e habilidade de lidar com pessoas?
Inovação é parte do seu jeito de trabalhar?
Você tem paixão por transformação e mudança?
**Neste Cargo**Você terá a chance de trabalhar com o setor de estabilidade de medicamentos, tendo ênfase em análises físico-químicas e de instrumentação analítica com foco em cromatografia no setor de pós registro _.
**Responsabilidades principais**:
- Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 166/2017
- Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisados de acordo com a RDC 318/19;
- Identificar e investigar resultados OOS e OOT;
- Elaborar protocolos e relatórios conforme normas vigentes;
- Realizar validações analíticas de métodos de produtos acabados e matérias primas;
- Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios
- Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório;
- Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico, como exemplo: perfil de dissolução
- Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados.
Conduzir/participar de reuniões com o time Global em ações/projetos impactados com estudos de estabilidade.
- Participar de investigação de desvios e CAPAS;
- Elaboração de procedimento operacional padrão
- _Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
- _Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
- _Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.
**Educação**:_Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química**Experiência & conhecimento**:
- _Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG)
- _Desejável experiência em análise de estabilidade de métodos analíticos
- _Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores
- _Conhecimento em avaliação estatística de resultados
- _Conhecimento na legislação farmacêutica vigente para estabilidade de medicamentos RDC 318/2019 e outras relevantes.
- _Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos- _Inglês intermediário para leitura técnica**Competências**:
- _Capacidade de rápido aprendizado;
- _Bons relacionamentos interpessoais;
- _Cooperação transversal;**O que faz este cargo único?
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- _O profissional poderá se desenvolver e aprimorar habilidades de análises físico químicas e instrumentais de estabilidade de medicamentos e validação analítica;
- _Possibilidade de trabalho em um setor com grande mentalidade de desenvolvimento e inovação;
- _Contato com áreas correlatas da fábrica (produção, regulatório, CQ);**Benefícios deste cargo**:
- Planejamento de tempo conforme cronogramas dos projetos, cooperação transversal com outras áreas da fábrica e orientação e treinamento com analistas mais experientes.- ATENÇÃO AS FRASES ABAIXO- **
**_*Sempre visando a segurança e bem estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão."
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LI-LATAM
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values.
We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.
We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.