Formação completa em Biomedicina ou Farmácia;CRBM Ativo;Vivência na área de distribuição de equipamentos e reagentes, assuntos regulatórios ou auditoria. Assegurar o cumprimento das exigências técnicas e regulatórias relativas à qualidade dos produtos terminados;Assegurar a implementação e estabelecimento do sistema de qualidade de acordo com o conceito das BPF e demais resoluções vigentes;Assegurar que estejam válidos os documentos: Licença Sanitária, Certificado de Responsabilidade Técnica, Autorização de Funcionamento de Empresas(AFE), PGRS, Alvará de Funcionamento da Prefeitura, Alvará de Vistoria do Corpo de Bombeiros (AVCB), Licença Ambiental, e demais documentos que por ventura sejam necessário para o atendimento aos regulamentos técnicos vigentes;Estabelecer e manter Procedimentos padronizados e escritos relacionados ao respectivo CD;Promover e assegurar a realização de auditorias internas e externas;Assegurar o desenvolvimento e a realização dos programas de validação e de qualificação de fornecedores (qualificação de terceiros (prestadores de serviços como dedetizadores, fornecedor de refeições, transportadoras e empresa de destinação final de produtos, etc.));Responsável pela manutenção do controle de pragas e limpeza de caixas dágua do CD solicitando e acompanhando o serviço da Empresa terceirizada, sempre que necessário;Acompanhar e aprovar planos de ação para adequação às BPF e acompanhar as inspeções dos órgãos reguladores;Estar ciente das reclamações (SAC), mudanças, desvios, devoluções e recolhimentos, juntamente com a garantia da qualidade;Assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais de todos os envolvidos, visando a qualidade, eficácia e segurança do produto;Possuir uma visão geral sobre os perfis de segurança e questões relativas a emergências com risco potencial ou real à saúde pública dos produtos;Manter-se atualizado em relação às exigências reguladoras, referente à Tecnovigilância;Buscar constante melhoria do sistema por meio da avaliação e autoinspeção no centro de distribuição;Providenciar prontamente as solicitações das Autoridades Sanitárias, no tocante a informações para avaliação sobre benefício e risco dos produtos;Elaborar e executar programas de treinamentos dos documentos da qualidade para a equipe do CD;Responsável pela inspeção de veículos e produtos de acordo com legislação;Auxiliar na avaliação e definição de instituições para realizar doação dos produtos conforme procedimento da empresa;Gestão dos armazéns Danificado, Análise e Gestão dos produtos com vencimento próximo (A Vencer);Gestão do monitoramento da umidade e controle da temperatura das áreas de armazenagens e quando necessário efetuar o registro;Acompanhar e monitorar a destinação dos produtos vencidos, danificados ou que por algum motivo sejam encaminhados para descarte;Monitorar a organização e limpeza do CD;Responsável pelo registro de não conformidades no sistema da empresa e acompanhar as devidas tratativas (ações corretivas e preventivas relacionadas ao CD);Analisar o recebimento de devoluções e avaliar/definir o destino pertinente, conforme procedimentos da empresa;Dar suporte a equipe do Centro de Distribuição e as demais áreas da empresa no que for pertinente as questões de qualidade sempre que possível;Auxiliar nas demais atividades inerentes ao cargo/setor;Realizar treinamentos dos procedimentos da Qualidade e garantir a correta execução dos mesmos.
