REQUISITOS:
- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica;
- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
- Domínio do Pacote Office;
- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;
- Ter atuado com dossiê técnico em formato CTD;
- Sólido conhecimento regulatório relacionado as áreas farmacêuticas (desenvolvimento de produto, desenvolvimento analítico, validação de processo, entre outros)
- Conhecimento em requerimentos técnicos para registro e pós-registro de medicamentos, conforme legislação FDA, EMA e outras autoridades sanitárias internacionais;
- Disponibilidade para atuar de forma presencial na Cidade de Cotia/SP.
RESPONSABILIDADES:
- Realizar levantamentos dos cenários regulatórios para fins de enquadramento dos projetos de interesse da empresa;
- Realizar avaliação de viabilidade técnico regulatória;
- Elaborar GAP Analysis;
- Desenvolver novo(s) modelo(s) de dossiê(s) e relatório(s) de registro e pós-registro, baseado nas legislações vigentes e tendências regulatórias;
- Acompanhar e analisar criticamente as legislações sanitárias nacionais e internacionais e demais publicações de interesse para a Empresa, bem como suas tendências;
- Auxiliar na gestão dos projetos, junto às células de desenvolvimento quanto ao acompanhamento e providências que impactem no âmbito regulatório;
- Aprimorar os Atendimentos aos Entes Internos e Externos, visando a celeridade processual regulatória;
- Aprimorar os atendimentos à Ofícios e Notificações provenientes de Órgãos Reguladores e Instituições, etc.
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Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Formação desejada:
- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
Idiomas:
- Inglês (Avançado)
- PLR
- restaurante no local
- Vale-alimentação
- Emenda de Feriados
- Convênio Farmácia
- Estacionamento
- Licença Maternidade Estendida
- Etc.
- Assistência odontológica
- Assistência médica