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Empresa:

Brainfarma


Detalhes da Vaga

A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país.
  Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis e Goiânia, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo.
Em Anápolis, está localizada nossa fábrica de medicamentos, uma das maiores da América Latina, com cerca de 174 mil metros quadrados de áreas construída, que abriga mais de 5500 colaboradores.
  Essa unidade tem capacidade para produzir mais de 830 itens distintos, nas mais variadas formas farmacêuticas: sólidos, líquidos, semissólidos, efervescentes, injetáveis, aerossóis, dentre outras.
  Em Barueri, fica nosso moderno centro de inovação, que abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil.
  O Hynova, com 5,6 mil metros quadrados de área construída, possui capacidade para conduzir cerca de 150 projetos simultâneos de desenvolvimento.
  Ali trabalham cerca de 500 profissionais, em seis laboratórios munidos da mais moderna tecnologia, com possibilidade de desenvolvimento de novos produtos sob mais de 20 formas farmacêuticas diferentes.
/n Possuir mais de 6 meses na função atual( para inscrição de colaboradores); Superior completo em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas à Tecnologia da Informação; Desejável vivência com elaboração, e execução de documentos de validação de sistemas computadorizados ( Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos de FAT/SAT, Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho, Relatórios, Especificação de Requerimentos do Usuários, Especificações Funcionais/Configuração, Matriz de Rastreabilidade ) em acordo com a RDC 658/2022, IN nº138/2022, IN nº134/2022, Guia nº33/2020 Anvisa, GAMP5 (ISPE), 21 CFR Part 11, Eudralex Vol.4 Annex 11; Conhecimentos em validação de sistemas analíticos, corporativos GED, ERP SAP, LIMS, sistemas supervisórios relacionados às utilidades e sistemas de chão de fábrica serão considerados como um diferencial; Conhecimentos em Boas Práticas Documentação, Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório; Pacote Office avançado; Inglês, básico para leitura de manuais, especificações de fabricantes globais; Facilidade para se relacionar e atuar com projetos que envolva um time composto por colaboradores de várias áreas da empresa; Habilidade de escrita, leitura e interpretação de textos.
/n Elaboração e revisão de documentos de validação que fazem parte do ciclo de vida de um sistema computadorizado (planos, protocolos, relatórios, análises de riscos, ERU/URS, revisão periódica); Execução de testes de validação de sistemas in loco ou remotamente, a depender do projeto; Participação ativa nos projetos no qual esteja envolvido.


Fonte: Talent_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Pessoa Analista De Validação Junior ( Vsc) - Turnoadm
Empresa:

Brainfarma


Built at: 2024-08-12T19:59:07.382Z