Pessoa Analista Validação Pleno - Qualificação De Fornecedores - Adm - Jundiai - Sp

Formação completa em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas à Tecnologia da Informação;Experiência em qualificação de equipamentos e utilidades, qualificação térmica, nas atividades de elaborar e revisar os documentos do pacote de qualificação e na execução de testes em campo.Conhecimento de Plano de Qualificação, Análises de Riscos, Protocolos de FAT/SAT, Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho, Relatórios, Especificação de Requerimentos do Usuários, Especificações Funcionais/Configuração, Matriz de Rastreabilidade e Relatórios em acordo com a RDC 658/2022, IN nº138/2022, IN nº134/2022.Sólidos conhecimentos em Integridade de dados, Boas Práticas Documentação, Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório. Conhecimentos em qualificação de equipamentos analíticos (HPLCs, CGs, Espectros UV/IR/Massas), produtivos (misturadores, leitos fluidizados, emblistadeiras, encartuchadoras, sistemas de visão, compressoras), térmicos (câmaras climáticas, estufas, muflas, autoclaves) utilidades (ar comprimido, vapor puro, HVAC, Água PW) relacionados à uma planta fabril. Conhecimento sólido nas ferramentas do Office 365.Inglês intermediário para leitura de manuais, especificações de fabricantes globais. Revisão de documentos de qualificação que fazem parte do ciclo de vida de um equipamneto e/ou utilidade (planos, protocolos, relatórios, análises de riscos, ERU/URS, revisão periódica);Responsabilidade pela aprovação de Qualidade nos documentos de Qualificação de Equipamentos e Utilidades;Gestão das atividades em que estiver envolvido.