Nível: EspecialistaCursos de: Farmácia, Engenharia Química, Gestão da QualidadeEscolaridade: Graduação - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Presencial de segunda a sexta-feira das 07:30 às 17:18Responsabilidades da posição:Gestão da Garantia da Qualidade BPF e suporte às áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação.Atuar como elaborador, revisor e aprovador de documentos com impacto BPx e ministrar treinamentos, capacitações e reciclagens na área da Qualidade e BPx.Supervisionar a rotina e cronogramas do setor, com foco no cumprimento dos prazos e resultados.Participação ativa em auditorias internas e regulatórias, realizar auditorias para qualificação de Fornecedores (quando necessário) e fazer avaliação crítica de documentações de clientes em prospecção, fornecedores e fabricantes.Responsável pelos planos mestre de validação e de calibração de equipamentos e instrumentos.Análise e gerenciamento de riscos, com suporte à área de Projetos.Gerenciar e orientar CAPAs, desvios, controle de mudanças, verificação de eficácia, actions itens e post approvals de sua responsabilidade e de sua equipe.Elaboração e controle de indicadores e condução de reuniões e comitês relacionados às atividades de sua responsabilidade.Suportar a área de Tecnovigilância no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente e de Regulatórios na avaliação dos impactos das novas legislações para a empresa.Gerenciar e controlar o estoque de produtos controlados pela Polícia Federal com elaboração e envio dos mapas mensais.Gerenciar os estudos de estabilidade dos produtos e a logística reversa de embalagens.Requisitos obrigatórios para a posição:Formação: Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas afins.Disponibilidade para trabalhar em Colombo / PR.Habilidades relacionadas à liderança, gestão de pessoas, tomada de decisões, soluções de problemas, análise crítica, organização, planejamento e comunicação (oral e escrita).Experiência de no mínimo 2 anos na indústria de dispositivos médicos (preferencialmente), farmacêutica ou cosmética.Conhecimento das normas de boas práticas de fabricação ANVISA, ISO13485 e INMETRO, MAPA.Conhecimento das normas relacionadas às validações e qualificação ANVISA, ISOs e outras.Conhecimento das ferramentas da qualidade e ferramentas de investigação: FMEA, Ishikawa, 5W2H, brainstorming, 5 porquês, Pareto e outros.Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.Inglês: intermediário ou avançado.Desejáveis:Conhecimento nos softwares AutoCad, CIGAM, SE Suite; Lean Manufacturing, conceitos de microbiologia, técnicas assépticas e conhecimento avançado do pacote Office.Curso em gerenciamento de risco.Formação green belt ou superior, MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.Categoria: QualidadeExperiência:Educação: EspecialistaSalário: R$ 5.000,00 por mês
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