Supervisor De Assuntos Regulatórios

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Empresa:

Valuing | Hr Solutions



Função de trabalho:

Gerenciamento

Detalhes da Vaga

Buscamos um profissional para atuar como SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, em uma indústria de COSMÉTICOS e DERMOCOSMÉTICOS, líder do seu segmento no mercado brasileiro, com presença internacional exportando para mais de 50 países.Será responsável por liderar as atividades regulatórias necessárias para o desenvolvimento, registro, e manutenção dos produtos de cosmético e veterinária. Coordenar a preparação de documentos regulatórios e gerenciar a comunicação com as autoridades regulatórias. Tem como responsabilidade garantir a conformidade com as regulamentações locais, regionais e globais. REQUISITOS/EXPERIÊNCIA::Formação: Ensino Superior Completo em Farmácia Inglês Avançado/Fluente Experiência Mínima Exigida: 4-5 anos.Experiência na área regulatória e regulamentos aplicáveis à submissão de petições (registro e pós-registro), licenças e certificações MAPA e ANVISA. Habilidade na elaboração de relatórios e documentos exigidos pelas autoridades sanitárias. Ter domínio das legislações sanitárias.Sólido conhecimento em notificação e registro de produtos no Mapa e Anvisa. Conhecer as principais leis de defesa do consumidor. Experiência com gestão do SAC será bem-vinda.Conhecimento no sistema Protheus. RESPONSABILIDADES:Realizar adequação às normas publicadas pela ANVISA e MAPA aos novos produtos e os de linha. Elaborar comunicação de incidentes e respostas a solicitações dos órgãos reguladores. Realizar as revisões/aprovação de rotulagem de textos e materiais de divulgação. Organizar e gerir o tempo para cumprir os prazos, adequando os novos produtos aos requisitos regulatórios MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento) e Anvisa. Acompanhar o cronograma de renovação de registro de produtos (ANVISA), vencimento e renovações. Gerenciar interações com autoridades regulatórias, incluindo a preparação para inspeções e acompanhamento de ações corretivas. Conduzir as atividades regulatórias com base nas necessidades do negócio e principalmente em testes clínicos e analíticos. Fornecer orientação regulatória às equipes internas para facilitar o desenvolvimento de novos produtos, reformulações ou mudanças nos processos de fabricação garantindo a conformidade desde o estágio inicial do desenvolvimento do produto. Gerir o departamento de SAC, solucionando e acompanhando os principais indicadores da área. Orientar e treinar membros da equipe em assuntos regulatórios e procedimentos internos. COMPLETAM O PERFIL:Gostar de controles e processos; Bom nível de organização.Capacidade Analítica e focada nos resultados.Boa comunicação escrita e verbal. REMUNERAÇÃO:Pacote compatível com o mercado e benefícios completos!LOCAL DE TRABALHO:Guarulhos São Paulo


Fonte: Jobtome_Ppc

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